Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N016000/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N016000/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Атнас Фарма ЮКей Лимитед (Великобритания)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 05.10.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 13.02.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Фамвир®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Фамцикловир
Состав 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Фамцикловир 125,00 мг, 250,00 мг или 500,00 мг; Вспомогательные вещества: Натрий крахмал гликолят, гидроксипропилцеллюлоза, стеарат магния; Оболочка (Опадрай OY‑S‑28924): Гипромеллоза, титана диоксид, полиэтиленгликоль 4000, полиэтиленгликоль 6000. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг и 250 мг, содержат лактозу безводную ( вспомогательное вещество ) 26,85 мг и 53,69 мг.
Реквизиты нормативной документации НД 42-13102-04 изменение №15
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Атнас Фарма ЮКей Лимитед (Великобритания)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 05.10.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 07.07.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Фамвир®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Фамцикловир
Состав 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Фамцикловир 125,00 мг, 250,00 мг или 500,00 мг; Вспомогательные вещества: Натрий крахмал гликолят, гидроксипропилцеллюлоза, стеарат магния; Оболочка (Опадрай OY‑S‑28924): Гипромеллоза, титана диоксид, полиэтиленгликоль 4000, полиэтиленгликоль 6000. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг и 250 мг, содержат лактозу безводную ( вспомогательное вещество ) 26,85 мг и 53,69 мг.
Реквизиты нормативной документации НД 42-13102-04 изменение № 12
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Новартис Фарма (Швейцария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 05.10.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 09.12.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Фамвир®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Фамцикловир
Состав 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Фамцикловир 125,00 мг, 250,00 мг или 500,00 мг; Вспомогательные вещества: Натрий крахмал гликолят, гидроксипропилцеллюлоза, стеарат магния; Оболочка (Опадрай OY‑S‑28924): Гипромеллоза, титана диоксид, полиэтиленгликоль 4000, полиэтиленгликоль 6000. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг и 250 мг, содержат лактозу безводную ( вспомогательное вещество ) 26,85 мг и 53,69 мг.
Реквизиты нормативной документации НД 42-13102-04 изменение № 12
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Новартис Фарма (Швейцария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 05.10.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 15.08.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Фамвир®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Фамцикловир
Состав 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Фамцикловир 125,00 мг, 250,00 мг или 500,00 мг; Вспомогательные вещества: Натрий крахмал гликолят, гидроксипропилцеллюлоза, стеарат магния; Оболочка (Опадрай OY‑S‑28924): Гипромеллоза, титана диоксид, полиэтиленгликоль 4000, полиэтиленгликоль 6000. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг и 250 мг, содержат лактозу безводную ( вспомогательное вещество ) 26,85 мг и 53,69 мг.
Реквизиты нормативной документации НД 42-13102-04
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.