Информация по регистрационному удостоверению №П N015975/01
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сандоз д.д. (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.10.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.07.2018 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 18.03.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Эпирубицин-Эбеве |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эпирубицин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-13115-04 |
- концентрат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения 2 мг/мл, флакон 25 мл - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия), 9088881332985
- концентрат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения 2 мг/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия), 9088881332978
- концентрат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения 2 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия), 9088881332992
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эбеве Фарма (Австрия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.10.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 19.07.2018 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.03.2014 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Эпирубицин-Эбеве |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эпирубицин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-13115-04 |
- концентрат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения 2 мг/мл, флакон 25 мл - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия), 9088881332985
- концентрат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения 2 мг/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия), 9088881332978
- концентрат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения 2 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия), 9088881332992
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эбеве Фарма (Австрия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.10.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.10.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Эпирубицин-Эбеве |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эпирубицин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-13115-04 |
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного и внутриполостного введения 2 мг/мл, флакон 25 мл - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия), 9088881332985
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного и внутриполостного введения 2 мг/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия), 9088881332978
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного и внутриполостного введения 2 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия), 9088881332992
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.