Информация по регистрационному удостоверению
№П N015965/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Экселла ГмБХ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 12.08.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 10.11.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Лейкеран®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Хлорамбуцил
Состав Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой 2 мг содержит: Действующее вещество: Хлорамбуцил 2,10 мг. Вспомогательные вещества: Лактоза безводная — 67,65 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 29,00 мг, кремний коллоидный безводный — 0,25 мг, кислота стеариновая — 1,00 мг, опадрай коричневый YS-1-16655-А — 3,00 мг (гипромеллоза — 1,80 мг, титана диоксид — 0,21 мг, макрогол (ПЭГ 400) — 0,24 мг, железа оксид желтый — 0,60 мг, железа оксид красный — 0,16 мг).
Реквизиты нормативной документации П N015965/01-240820 изменение №2

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Экселла ГмБХ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 12.08.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 12.05.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Лейкеран®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Хлорамбуцил
Состав Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой 2 мг содержит: Действующее вещество: Хлорамбуцил 2,10 мг. Вспомогательные вещества: Лактоза безводная — 67,65 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 29,00 мг, кремний коллоидный безводный — 0,25 мг, кислота стеариновая — 1,00 мг, опадрай коричневый YS-1-16655-А — 3,00 мг (гипромеллоза — 1,80 мг, титана диоксид — 0,21 мг, макрогол (ПЭГ 400) — 0,24 мг, железа оксид желтый — 0,60 мг, железа оксид красный — 0,16 мг).
Реквизиты нормативной документации НД 42-13119-04 изменение №7

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Экселла ГмБХ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 12.08.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 17.04.2012
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Лейкеран®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Хлорамбуцил
Состав Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой 2 мг содержит: Действующее вещество: Хлорамбуцил 2,10 мг. Вспомогательные вещества: Лактоза безводная — 67,65 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 29,00 мг, кремний коллоидный безводный — 0,25 мг, кислота стеариновая — 1,00 мг, опадрай коричневый YS-1-16655-А — 3,00 мг (гипромеллоза — 1,80 мг, титана диоксид — 0,21 мг, макрогол (ПЭГ 400) — 0,24 мг, железа оксид желтый — 0,60 мг, железа оксид красный — 0,16 мг).
Реквизиты нормативной документации НД 42-13119-04 изменение №7

События

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

ОК