Информация по регистрационному удостоверению №П N015921/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Компания Бакстер АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.07.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.04.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Келикс ® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Доксорубицин |
| Состав | 1 мл препарата содержит: Действующее вещество Доксорубицина гидрохлорид пегилированный липосомальный 2,00 мг Вспомогательные вещества N-(карбонил-метоксиполиэтиленгликоль 2000)-1,2- 3,19 мг дистеароил-sn-глицеро-3-фосфоэтаноламина натриевая соль Фосфатидилхолин полностью гидрогенизированный соевый 9,58 мг Холестерол 3,19 мг Аммония сульфат 2 мг Сахароза 94 мг Гистидин 1,55 мг Хлористоводородная кислота q.s. Натрия гидроксид q.s. Вода для инъекций до 1 мл |
| Реквизиты нормативной документации | П N015921/01-200422 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2 мг/мл, флакон (флакончик) стеклянный 10 мл - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Мэньюфэкчуринг С.п.А. (Италия), Янссен Фармацевтика Н.В. (Бельгия), 04602243002580, 05413765812057, 4602243002580, 5413765812057
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2 мг/мл, флакон (флакончик) стеклянный 25 мл - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Мэньюфэкчуринг С.п.А. (Италия), Янссен Фармацевтика Н.В. (Бельгия), 04602243002603, 05413765812125, 4602243002603, 5413765812125
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Джонсон & Джонсон (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.07.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.11.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Келикс ® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Доксорубицин |
| Состав | 1 мл препарата содержит: Действующее вещество Доксорубицина гидрохлорид пегилированный липосомальный 2,00 мг Вспомогательные вещества N-(карбонил-метоксиполиэтиленгликоль 2000)-1,2- 3,19 мг дистеароил-sn-глицеро-3-фосфоэтаноламина натриевая соль Фосфатидилхолин полностью гидрогенизированный соевый 9,58 мг Холестерол 3,19 мг Аммония сульфат 2 мг Сахароза 94 мг Гистидин 1,55 мг Хлористоводородная кислота q.s. Натрия гидроксид q.s. Вода для инъекций до 1 мл |
| Реквизиты нормативной документации | П N015921/01-200422 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2 мг/мл, флакон (флакончик) стеклянный 10 мл - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Мэньюфэкчуринг С.п.А. (Италия), Янссен Фармацевтика Н.В. (Бельгия), 04602243002580, 05413765812057, 4602243002580, 5413765812057
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2 мг/мл, флакон (флакончик) стеклянный 25 мл - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Мэньюфэкчуринг С.п.А. (Италия), Янссен Фармацевтика Н.В. (Бельгия), 04602243002603, 05413765812125, 4602243002603, 5413765812125
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2 мг/мл, флакон (флакончик) стеклянный 10 мл - пачка картонная, ТТИ Биофарм Компани Лимитед (Тайвань, Китайская республика), Янссен Фармацевтика Н.В. (Бельгия), 4602243002580
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2 мг/мл, флакон (флакончик) стеклянный 25 мл - пачка картонная, ТТИ Биофарм Компани Лимитед (Тайвань, Китайская республика), Янссен Фармацевтика Н.В. (Бельгия), 4602243002603
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Джонсон & Джонсон (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.07.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.07.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Келикс ® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Доксорубицин |
| Состав | 1 мл препарата содержит: Действующее вещество Доксорубицина гидрохлорид пегилированный липосомальный 2,00 мг Вспомогательные вещества N-(карбонил-метоксиполиэтиленгликоль 2000)-1,2- 3,19 мг дистеароил-sn-глицеро-3-фосфоэтаноламина натриевая соль Фосфатидилхолин полностью гидрогенизированный соевый 9,58 мг Холестерол 3,19 мг Аммония сульфат 2 мг Сахароза 94 мг Гистидин 1,55 мг Хлористоводородная кислота q.s. Натрия гидроксид q.s. Вода для инъекций до 1 мл |
| Реквизиты нормативной документации | П N015921/01-140716 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 2 мг/мл, флакон (флакончик) стеклянный 10 мл - пачка картонная, Бен Венью Лабораторис Инк. (США), Янссен Фармацевтика Н.В. (Бельгия), 4602210001288
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 2 мг/мл, флакон (флакончик) стеклянный 25 мл - пачка картонная, Бен Венью Лабораторис Инк. (США), Янссен Фармацевтика Н.В. (Бельгия), 4602210001295
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 2 мг/мл, №10 - флакон (флакончик) стеклянный 10 мл (10) - пачка картонная, Бен Венью Лабораторис Инк. (США), Янссен Фармацевтика Н.В. (Бельгия),
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 2 мг/мл, №10 - флакон (флакончик) стеклянный 25 мл (10) - пачка картонная, Бен Венью Лабораторис Инк. (США), Янссен Фармацевтика Н.В. (Бельгия),
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 2 мг/мл, флакон (флакончик) стеклянный 10 мл - пачка картонная, Бен Венью Лабораторис Инк. (США), Янссен Фармацевтика Н.В. (Бельгия), 4602243002580
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 2 мг/мл, флакон (флакончик) стеклянный 25 мл - пачка картонная, Бен Венью Лабораторис Инк. (США), Янссен Фармацевтика Н.В. (Бельгия), 4602243002603
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 2 мг/мл, флакон (флакончик) стеклянный 10 мл - коробка (коробочка) картонная, ТТИ Биофарм Компани Лимитед (Тайвань, Китайская республика), Янссен Фармацевтика Н.В. (Бельгия), 4602243002580
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 2 мг/мл, флакон (флакончик) стеклянный 25 мл - коробка (коробочка) картонная, ТТИ Биофарм Компани Лимитед (Тайвань, Китайская республика), Янссен Фармацевтика Н.В. (Бельгия), 4602243002603
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 2 мг/мл, №10 - флакон (флакончик) стеклянный 10 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, ТТИ Биофарм Компани Лимитед (Тайвань, Китайская республика), Янссен Фармацевтика Н.В. (Бельгия),
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 2 мг/мл, №10 - флакон (флакончик) стеклянный 25 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, ТТИ Биофарм Компани Лимитед (Тайвань, Китайская республика), Янссен Фармацевтика Н.В. (Бельгия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.07.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.01.2013 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Келикс ® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Доксорубицин |
| Состав | 1 мл препарата содержит: Действующее вещество Доксорубицина гидрохлорид пегилированный липосомальный 2,00 мг Вспомогательные вещества N-(карбонил-метоксиполиэтиленгликоль 2000)-1,2- 3,19 мг дистеароил-sn-глицеро-3-фосфоэтаноламина натриевая соль Фосфатидилхолин полностью гидрогенизированный соевый 9,58 мг Холестерол 3,19 мг Аммония сульфат 2 мг Сахароза 94 мг Гистидин 1,55 мг Хлористоводородная кислота q.s. Натрия гидроксид q.s. Вода для инъекций до 1 мл |
| Реквизиты нормативной документации | П N015921/01-140716 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 2 мг/мл, флакон (флакончик) стеклянный 10 мл - пачка картонная, Бен Венью Лабораторис Инк. (США), Янссен Фармацевтика Н.В. (Бельгия), 4602210001288
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 2 мг/мл, флакон (флакончик) стеклянный 25 мл - пачка картонная, Бен Венью Лабораторис Инк. (США), Янссен Фармацевтика Н.В. (Бельгия), 4602210001295
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 2 мг/мл, №10 - флакон (флакончик) стеклянный 10 мл (10) - пачка картонная, Бен Венью Лабораторис Инк. (США), Янссен Фармацевтика Н.В. (Бельгия),
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 2 мг/мл, №10 - флакон (флакончик) стеклянный 25 мл (10) - пачка картонная, Бен Венью Лабораторис Инк. (США), Янссен Фармацевтика Н.В. (Бельгия),
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 2 мг/мл, флакон (флакончик) стеклянный 10 мл - пачка картонная, Бен Венью Лабораторис Инк. (США), Янссен Фармацевтика Н.В. (Бельгия), 4602243002580
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 2 мг/мл, флакон (флакончик) стеклянный 25 мл - пачка картонная, Бен Венью Лабораторис Инк. (США), Янссен Фармацевтика Н.В. (Бельгия), 4602243002603
Статус: истек срок
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.09.2004 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 06.09.2009 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Келикс ® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Доксорубицин |
| Состав | 1 мл препарата содержит: Действующее вещество Доксорубицина гидрохлорид пегилированный липосомальный 2,00 мг Вспомогательные вещества N-(карбонил-метоксиполиэтиленгликоль 2000)-1,2- 3,19 мг дистеароил-sn-глицеро-3-фосфоэтаноламина натриевая соль Фосфатидилхолин полностью гидрогенизированный соевый 9,58 мг Холестерол 3,19 мг Аммония сульфат 2 мг Сахароза 94 мг Гистидин 1,55 мг Хлористоводородная кислота q.s. Натрия гидроксид q.s. Вода для инъекций до 1 мл |
| Реквизиты нормативной документации | НД 42-12929-03 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 2 мг/мл, флакон (флакончик) стеклянный 10 мл - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), 4602210001288
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 2 мг/мл, флакон (флакончик) стеклянный 25 мл - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), 4602210001295
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «Конгресслайн», ИНН 7708369172
Реклама
