Информация по регистрационному удостоверению №П N015890/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.06.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.09.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кальцемин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | 1 таблетка содержит Действующие вещества: Кальций (кальция цитрата тетрагидрат и кальция карбонат) 250 мг, витамин D 3 (колекальциферол) 50 ME, цинк (цинка оксид) 2 мг, медь (меди оксид) 0,5 мг, марганец (марганца сульфат) 0,5 мг, бор (натрия борат декагидрат) 50 мкг. Вспомогательные вещества: Сои полисахарид 10 мг, натрия лаурилсульфат 5 мг, кремния диоксид коллоидный 3,9 мг, кроскармеллоза натрия 28 мг, микрокристаллическая целлюлоза 199,45 мг, стеариновая кислота 35 мг, магния стеарат 10 мг. Оболочка: Гипромеллоза 11,71 мг, триацетин 2,53 мг, минеральное масло 1,27 мг, натрия лаурилсульфат 0,004 мг, титана диоксид 7,03 мг, магния силикат 5 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N015890/01-161214 изменение №5 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Контракт Фармакал Корпорейшн (США), 04250369502219, 4250369502219
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №60 - 60 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Контракт Фармакал Корпорейшн (США), 04250369502271, 4250369502271
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №120 - 120 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Контракт Фармакал Корпорейшн (США), 04250369502332, 4250369502332
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.06.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.07.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кальцемин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | 1 таблетка содержит Действующие вещества: Кальций (кальция цитрата тетрагидрат и кальция карбонат) 250 мг, витамин D 3 (колекальциферол) 50 ME, цинк (цинка оксид) 2 мг, медь (меди оксид) 0,5 мг, марганец (марганца сульфат) 0,5 мг, бор (натрия борат декагидрат) 50 мкг. Вспомогательные вещества: Сои полисахарид 10 мг, натрия лаурилсульфат 5 мг, кремния диоксид коллоидный 3,9 мг, кроскармеллоза натрия 28 мг, микрокристаллическая целлюлоза 199,45 мг, стеариновая кислота 35 мг, магния стеарат 10 мг. Оболочка: Гипромеллоза 11,71 мг, триацетин 2,53 мг, минеральное масло 1,27 мг, натрия лаурилсульфат 0,004 мг, титана диоксид 7,03 мг, магния силикат 5 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N015890/01-161214 изменение №5 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Контракт Фармакал Корпорейшн (США), 04250369502219, 4250369502219
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №60 - 60 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Контракт Фармакал Корпорейшн (США), 04250369502271, 4250369502271
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №120 - 120 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Контракт Фармакал Корпорейшн (США), 04250369502332, 4250369502332
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сагмел, Инк. (США) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.06.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.12.2014 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кальцемин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | 1 таблетка содержит Действующие вещества: кальций (кальция цитрата тетрагидрат и кальция карбонат) 250 мг, витамин D 3 (колекальциферол) 50 ME, цинк (цинка оксид) 2 мг, медь (меди оксид) 0,5 мг, марганец (марганца сульфат) 0,5 мг, бор (натрия борат декагидрат) 50 мкг. Вспомогательные вещества: сои полисахарид 10 мг, натрия лаурилсульфат 5 мг, кремния диоксид коллоидный 3,9 мг, кроскармеллоза натрия 28 мг, микрокристаллическая целлюлоза 199,45 мг, стеариновая кислота 35 мг, магния стеарат 10 мг. Оболочка: гипромеллоза 11,71 мг, триацетин 2,53 мг, минеральное масло 1,27 мг, натрия лаурилсульфат 0,004 мг, титана диоксид 7,03 мг, магния силикат 5 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N015890/01-161214 |
- таблетки, покрытые оболочкой, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Сагмел, Инк. (США), 0070030992569
- таблетки, покрытые оболочкой, №60 - 60 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Сагмел, Инк. (США), 0061841435727
- таблетки, покрытые оболочкой, №120 - 120 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Сагмел, Инк. (США), 0061841435840
- таблетки, покрытые оболочкой, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Сагмел, Инк. (США),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сагмел, Инк. (США) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.06.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.10.2009 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кальцемин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | 1 таблетка содержит Действующие вещества: Кальций (кальция цитрата тетрагидрат и кальция карбонат) 250 мг, витамин D 3 (колекальциферол) 50 ME, цинк (цинка оксид) 2 мг, медь (меди оксид) 0,5 мг, марганец (марганца сульфат) 0,5 мг, бор (натрия борат декагидрат) 50 мкг. Вспомогательные вещества: Сои полисахарид 10 мг, натрия лаурилсульфат 5 мг, кремния диоксид коллоидный 3,9 мг, кроскармеллоза натрия 28 мг, микрокристаллическая целлюлоза 199,45 мг, стеариновая кислота 35 мг, магния стеарат 10 мг. Оболочка: Гипромеллоза 11,71 мг, триацетин 2,53 мг, минеральное масло 1,27 мг, натрия лаурилсульфат 0,004 мг, титана диоксид 7,03 мг, магния силикат 5 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N015890/01-161214 |
- таблетки, покрытые оболочкой, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Сагмел, Инк. (США), 0070030992569
- таблетки, покрытые оболочкой, №60 - 60 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Сагмел, Инк. (США), 0061841435727
- таблетки, покрытые оболочкой, №120 - 120 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Сагмел, Инк. (США), 0061841435840
- таблетки, покрытые оболочкой, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Сагмел, Инк. (США),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.