Информация по регистрационному удостоверению №П N015827/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Кьези Фармацевтичи С.п.А. (Италия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.05.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.03.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Куросурф® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Порактант альфа |
| Состав | 1 флакон 1,5 мл содержит Активный компонент: Порактант Альфа — 120 мг; Вспомогательные вещества: натрия хлорид 13,5 мг, вода для инъекций до 1,5 мл. 1 флакон 3 мл содержит Активный компонент: Порактант Альфа — 240 мг; Вспомогательные вещества: натрия хлорид 27 мг, вода для инъекций до 3 мл. Состав на 1 мл суспензии Активный компонент: Порактант Альфа — 80 мг (соответствует приблизительно 74 мг общего количества фосфолипидов); Вспомогательные вещества: натрия хлорид 9 мг, вода для инъекций до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | П N015827/01-220319 изменение №1, ЛП-№(002588)-(РГ-RU)-170624 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- суспензия для эндотрахеального введения 80 мг/мл, №2 - флакон 1.5 мл - футляр (2) - пачка картонная, Кьези Фармацевтичи С.п.А. (Италия),
- суспензия для эндотрахеального введения 80 мг/мл, флакон 3 мл - футляр - пачка картонная, Кьези Фармацевтичи С.п.А. (Италия),
- суспензия для эндотрахеального введения 80 мг/мл, №2 - флакон 3 мл - футляр (2) - пачка картонная, Кьези Фармацевтичи С.п.А. (Италия),
- суспензия для эндотрахеального введения 80 мг/мл, флакон 1.5 мл - футляр - пачка картонная, Кьези Фармацевтичи С.п.А. (Италия), 08025153000600, 8025153000600
- суспензия для эндотрахеального введения 80 мг/мл, №2 - флакон 1.5 мл - футляр (2) - пачка картонная, Кьези Фармацевтичи С.п.А. (Италия), Никомед Австрия (Австрия),
- суспензия для эндотрахеального введения 80 мг/мл, флакон 3 мл - футляр - пачка картонная, Кьези Фармацевтичи С.п.А. (Италия), Никомед Австрия (Австрия),
- суспензия для эндотрахеального введения 80 мг/мл, №2 - флакон 3 мл - футляр (2) - пачка картонная, Кьези Фармацевтичи С.п.А. (Италия), Никомед Австрия (Австрия),
- суспензия для эндотрахеального введения 80 мг/мл, флакон 1.5 мл - футляр - пачка картонная, Кьези Фармацевтичи С.п.А. (Италия), Никомед Австрия (Австрия),
- суспензия для эндотрахеального введения 80 мг/мл, №2 - флакон 1.5 мл - футляр (2) - пачка картонная, Кьези Фармацевтичи С.п.А. (Италия), Г.Л.Фарма ГмбХ (Австрия),
- суспензия для эндотрахеального введения 80 мг/мл, флакон 3 мл - футляр - пачка картонная, Кьези Фармацевтичи С.п.А. (Италия), Г.Л.Фарма ГмбХ (Австрия),
- суспензия для эндотрахеального введения 80 мг/мл, №2 - флакон 3 мл - футляр (2) - пачка картонная, Кьези Фармацевтичи С.п.А. (Италия), Г.Л.Фарма ГмбХ (Австрия),
- суспензия для эндотрахеального введения 80 мг/мл, флакон 1.5 мл - футляр - пачка картонная, Кьези Фармацевтичи С.п.А. (Италия), Г.Л.Фарма ГмбХ (Австрия), 9005639009753
- суспензия для эндотрахеального введения 80 мг/мл, флакон 1.5 мл - футляр - пачка картонная, Кьези Фармацевтичи С.п.А. (Италия), 9005639009753
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Кьези Фармасьютикалс ГмбХ (Австрия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.05.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.02.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Куросурф® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Порактант альфа |
| Состав | 1 флакон 1,5 мл содержит Активный компонент: Порактант Альфа — 120 мг; Вспомогательные вещества: натрия хлорид 13,5 мг, вода для инъекций до 1,5 мл. 1 флакон 3 мл содержит Активный компонент: Порактант Альфа — 240 мг; Вспомогательные вещества: натрия хлорид 27 мг, вода для инъекций до 3 мл. Состав на 1 мл суспензии Активный компонент: Порактант Альфа — 80 мг (соответствует приблизительно 74 мг общего количества фосфолипидов); Вспомогательные вещества: натрия хлорид 9 мг, вода для инъекций до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | П N015827/01-220319 изменение №1, ЛП-№(002588)-(РГ-RU)-170624 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- суспензия для эндотрахеального введения 80 мг/мл, №2 - флакон 1.5 мл - футляр (2) - пачка картонная, Кьези Фармацевтичи С.п.А. (Италия),
- суспензия для эндотрахеального введения 80 мг/мл, флакон 3 мл - футляр - пачка картонная, Кьези Фармацевтичи С.п.А. (Италия),
- суспензия для эндотрахеального введения 80 мг/мл, №2 - флакон 3 мл - футляр (2) - пачка картонная, Кьези Фармацевтичи С.п.А. (Италия),
- суспензия для эндотрахеального введения 80 мг/мл, флакон 1.5 мл - футляр - пачка картонная, Кьези Фармацевтичи С.п.А. (Италия), 08025153000600, 8025153000600
- суспензия для эндотрахеального введения 80 мг/мл, №2 - флакон 1.5 мл - футляр (2) - пачка картонная, Кьези Фармацевтичи С.п.А. (Италия), Никомед Австрия (Австрия),
- суспензия для эндотрахеального введения 80 мг/мл, флакон 3 мл - футляр - пачка картонная, Кьези Фармацевтичи С.п.А. (Италия), Никомед Австрия (Австрия),
- суспензия для эндотрахеального введения 80 мг/мл, №2 - флакон 3 мл - футляр (2) - пачка картонная, Кьези Фармацевтичи С.п.А. (Италия), Никомед Австрия (Австрия),
- суспензия для эндотрахеального введения 80 мг/мл, флакон 1.5 мл - футляр - пачка картонная, Кьези Фармацевтичи С.п.А. (Италия), Никомед Австрия (Австрия),
- суспензия для эндотрахеального введения 80 мг/мл, №2 - флакон 1.5 мл - футляр (2) - пачка картонная, Кьези Фармацевтичи С.п.А. (Италия), Г.Л.Фарма ГмбХ (Австрия),
- суспензия для эндотрахеального введения 80 мг/мл, флакон 3 мл - футляр - пачка картонная, Кьези Фармацевтичи С.п.А. (Италия), Г.Л.Фарма ГмбХ (Австрия),
- суспензия для эндотрахеального введения 80 мг/мл, №2 - флакон 3 мл - футляр (2) - пачка картонная, Кьези Фармацевтичи С.п.А. (Италия), Г.Л.Фарма ГмбХ (Австрия),
- суспензия для эндотрахеального введения 80 мг/мл, флакон 1.5 мл - футляр - пачка картонная, Кьези Фармацевтичи С.п.А. (Италия), Г.Л.Фарма ГмбХ (Австрия), 9005639009753
- суспензия для эндотрахеального введения 80 мг/мл, флакон 1.5 мл - футляр - пачка картонная, Кьези Фармацевтичи С.п.А. (Италия), 9005639009753
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Торрекс Кьези Фарма ГмбХ (Австрия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.05.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.01.2012 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Куросурф® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Порактант альфа |
| Состав | 1 флакон 1,5 мл содержит Активный компонент: Порактант Альфа — 120 мг; Вспомогательные вещества: натрия хлорид 13,5 мг, вода для инъекций до 1,5 мл. 1 флакон 3 мл содержит Активный компонент: Порактант Альфа — 240 мг; Вспомогательные вещества: натрия хлорид 27 мг, вода для инъекций до 3 мл. Состав на 1 мл суспензии Активный компонент: Порактант Альфа — 80 мг (соответствует приблизительно 74 мг общего количества фосфолипидов); Вспомогательные вещества: натрия хлорид 9 мг, вода для инъекций до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | П N015827/01-220319 изменение №1, ЛП-№(002588)-(РГ-RU)-170624 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- суспензия для эндотрахеального введения 80 мг/мл, №2 - флакон 1.5 мл - футляр (2) - пачка картонная, Кьези Фармацевтичи С.п.А. (Италия),
- суспензия для эндотрахеального введения 80 мг/мл, флакон 3 мл - футляр - пачка картонная, Кьези Фармацевтичи С.п.А. (Италия),
- суспензия для эндотрахеального введения 80 мг/мл, №2 - флакон 3 мл - футляр (2) - пачка картонная, Кьези Фармацевтичи С.п.А. (Италия),
- суспензия для эндотрахеального введения 80 мг/мл, флакон 1.5 мл - футляр - пачка картонная, Кьези Фармацевтичи С.п.А. (Италия), 08025153000600, 8025153000600
- суспензия для эндотрахеального введения 80 мг/мл, №2 - флакон 1.5 мл - футляр (2) - пачка картонная, Кьези Фармацевтичи С.п.А. (Италия), Никомед Австрия (Австрия),
- суспензия для эндотрахеального введения 80 мг/мл, флакон 3 мл - футляр - пачка картонная, Кьези Фармацевтичи С.п.А. (Италия), Никомед Австрия (Австрия),
- суспензия для эндотрахеального введения 80 мг/мл, №2 - флакон 3 мл - футляр (2) - пачка картонная, Кьези Фармацевтичи С.п.А. (Италия), Никомед Австрия (Австрия),
- суспензия для эндотрахеального введения 80 мг/мл, флакон 1.5 мл - футляр - пачка картонная, Кьези Фармацевтичи С.п.А. (Италия), Никомед Австрия (Австрия),
- суспензия для эндотрахеального введения 80 мг/мл, №2 - флакон 1.5 мл - футляр (2) - пачка картонная, Кьези Фармацевтичи С.п.А. (Италия), Г.Л.Фарма ГмбХ (Австрия),
- суспензия для эндотрахеального введения 80 мг/мл, флакон 3 мл - футляр - пачка картонная, Кьези Фармацевтичи С.п.А. (Италия), Г.Л.Фарма ГмбХ (Австрия),
- суспензия для эндотрахеального введения 80 мг/мл, №2 - флакон 3 мл - футляр (2) - пачка картонная, Кьези Фармацевтичи С.п.А. (Италия), Г.Л.Фарма ГмбХ (Австрия),
- суспензия для эндотрахеального введения 80 мг/мл, флакон 1.5 мл - футляр - пачка картонная, Кьези Фармацевтичи С.п.А. (Италия), Г.Л.Фарма ГмбХ (Австрия), 9005639009753
- суспензия для эндотрахеального введения 80 мг/мл, флакон 1.5 мл - футляр - пачка картонная, Кьези Фармацевтичи С.п.А. (Италия), 9005639009753
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Никомед Австрия (Австрия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.05.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.07.2010 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Куросурф® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Порактант альфа |
| Состав | 1 флакон 1,5 мл содержит Активный компонент: Порактант Альфа — 120 мг; Вспомогательные вещества: натрия хлорид 13,5 мг, вода для инъекций до 1,5 мл. 1 флакон 3 мл содержит Активный компонент: Порактант Альфа — 240 мг; Вспомогательные вещества: натрия хлорид 27 мг, вода для инъекций до 3 мл. Состав на 1 мл суспензии Активный компонент: Порактант Альфа — 80 мг (соответствует приблизительно 74 мг общего количества фосфолипидов); Вспомогательные вещества: натрия хлорид 9 мг, вода для инъекций до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | П N015827/01-220319 изменение №1, ЛП-№(002588)-(РГ-RU)-170624 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- суспензия для эндотрахеального введения 80 мг/мл, №2 - флакон 1.5 мл - футляр (2) - пачка картонная, Кьези Фармацевтичи С.п.А. (Италия),
- суспензия для эндотрахеального введения 80 мг/мл, флакон 3 мл - футляр - пачка картонная, Кьези Фармацевтичи С.п.А. (Италия),
- суспензия для эндотрахеального введения 80 мг/мл, №2 - флакон 3 мл - футляр (2) - пачка картонная, Кьези Фармацевтичи С.п.А. (Италия),
- суспензия для эндотрахеального введения 80 мг/мл, флакон 1.5 мл - футляр - пачка картонная, Кьези Фармацевтичи С.п.А. (Италия), 08025153000600, 8025153000600
- суспензия для эндотрахеального введения 80 мг/мл, №2 - флакон 1.5 мл - футляр (2) - пачка картонная, Кьези Фармацевтичи С.п.А. (Италия), Никомед Австрия (Австрия),
- суспензия для эндотрахеального введения 80 мг/мл, флакон 3 мл - футляр - пачка картонная, Кьези Фармацевтичи С.п.А. (Италия), Никомед Австрия (Австрия),
- суспензия для эндотрахеального введения 80 мг/мл, №2 - флакон 3 мл - футляр (2) - пачка картонная, Кьези Фармацевтичи С.п.А. (Италия), Никомед Австрия (Австрия),
- суспензия для эндотрахеального введения 80 мг/мл, флакон 1.5 мл - футляр - пачка картонная, Кьези Фармацевтичи С.п.А. (Италия), Никомед Австрия (Австрия),
- суспензия для эндотрахеального введения 80 мг/мл, №2 - флакон 1.5 мл - футляр (2) - пачка картонная, Кьези Фармацевтичи С.п.А. (Италия), Г.Л.Фарма ГмбХ (Австрия),
- суспензия для эндотрахеального введения 80 мг/мл, флакон 3 мл - футляр - пачка картонная, Кьези Фармацевтичи С.п.А. (Италия), Г.Л.Фарма ГмбХ (Австрия),
- суспензия для эндотрахеального введения 80 мг/мл, №2 - флакон 3 мл - футляр (2) - пачка картонная, Кьези Фармацевтичи С.п.А. (Италия), Г.Л.Фарма ГмбХ (Австрия),
- суспензия для эндотрахеального введения 80 мг/мл, флакон 1.5 мл - футляр - пачка картонная, Кьези Фармацевтичи С.п.А. (Италия), Г.Л.Фарма ГмбХ (Австрия), 9005639009753
- суспензия для эндотрахеального введения 80 мг/мл, флакон 1.5 мл - футляр - пачка картонная, Кьези Фармацевтичи С.п.А. (Италия), 9005639009753
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
