Информация по регистрационному удостоверению №П N015790/02
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Трейдинг АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.01.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.12.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Дермовейт® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Клобетазол |
| Состав | Состав на 100 г препарата Наименование компонентов Количество, г Действующее вещество Клобетазола пропионат 0,05375 Вспомогательные вещества Пропиленгликоль 5,00 Сорбитана сесквиолеат 0,50 Парафин мягкий белый до 100,00 Примечание: Номинальное количество клобетазола пропионата включает 7,5% избыток. |
| Реквизиты нормативной документации | П N015790/02-211117 изменение №4, ЛП-№(000826)-(РГ-RU)-250522 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- мазь для наружного применения 0.05%, туба алюминиевая 25 г - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша), 04607008133271, 4607008133271, 5900008011259
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Трейдинг ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.01.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.12.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Дермовейт® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Клобетазол |
| Состав | Состав на 100 г препарата Наименование компонентов Количество, г Действующее вещество Клобетазола пропионат 0,05375 Вспомогательные вещества Пропиленгликоль 5,00 Сорбитана сесквиолеат 0,50 Парафин мягкий белый до 100,00 Примечание: Номинальное количество клобетазола пропионата включает 7,5% избыток. |
| Реквизиты нормативной документации | П N015790/02-211117 изменение №4, ЛП-№(000826)-(РГ-RU)-250522 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- мазь для наружного применения 0.05%, туба алюминиевая 25 г - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша), 04607008133271, 4607008133271, 5900008011259
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.01.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.05.2012 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Дермовейт® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Клобетазол |
| Состав | Состав на 100 г препарата Наименование компонентов Количество, г Действующее вещество Клобетазола пропионат 0,05375 Вспомогательные вещества Пропиленгликоль 5,00 Сорбитана сесквиолеат 0,50 Парафин мягкий белый до 100,00 Примечание: Номинальное количество клобетазола пропионата включает 7,5% избыток. |
| Реквизиты нормативной документации | П N015790/02-211117 изменение №4, ЛП-№(000826)-(РГ-RU)-250522 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- мазь для наружного применения 0.05%, туба алюминиевая 25 г - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша), 04607008133271, 4607008133271, 5900008011259
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
