Информация по регистрационному удостоверению №П N015781/01
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер Корпорейшн Биолоджикал Продактс (США) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.06.2004 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 23.06.2009 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 28.08.2009 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гамимун Н |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Иммуноглобулин человека нормальный |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-13058-05 изменение №1 |
- раствор для инфузий 10%, флакон 10 мл - пачка картонная, Байер Корпорейшн Биолоджикал Продактс (США), 4607003390099
- раствор для инфузий 10%, флакон 25 мл - пачка картонная, Байер Корпорейшн Биолоджикал Продактс (США), 4607003390105
- раствор для инфузий 10%, флакон 50 мл - пачка картонная, Байер Корпорейшн Биолоджикал Продактс (США), 4607003390112
- раствор для инфузий 10%, флакон 100 мл - пачка картонная, Байер Корпорейшн Биолоджикал Продактс (США), 4607003390129
- раствор для инфузий 10%, флакон 200 мл - пачка картонная, Байер Корпорейшн Биолоджикал Продактс (США), 4607003390136
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.