Информация по регистрационному удостоверению №П N015755/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сандоз д.д. (Словения) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.06.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.10.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Тулип® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аторвастатин |
| Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество Аторвастатин (в форме аторвастатина кальция) — 10,00 мг/20,00 мг. Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат — 34,80 мг/ 34,80 мг; кроскармеллоза натрия — 19,20 мг/ 19,20 мг; гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 2,00 мг/ 2,00 мг; полисорбат 80 — 2,60 мг/ 2,60 мг; магния оксид тяжелый — 26,00 мг/ 26,00 мг; кремния диоксид коллоидный — 1,20 мг/ 1,20 мг; магния стеарат — 1,00 мг/ 1,00 мг; целлюлоза микрокристаллическая — до 250,00 мг/250,00 мг. Состав пленочной оболочки Гипромеллоза — 2,976 мг/ 2,976 мг; гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 0,744 мг /0,744 мг; титана диоксид — 1,380 мг/ 1,368 мг; макрогол 6000 — 0,600 мг/ 0,600 мг; тальк — 0,300 мг/ 0,300 мг; краситель железа оксид желтый (E172 ) — –/0,012 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к П N015755/01-101220 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Новартис Фармасьютикал Мэньюфекчуринг ООО (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Фармасьютикал Мэньюфекчуринг ООО (Словения), 07622436107387, 7622436107387
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Новартис Фармасьютикал Мэньюфекчуринг ООО (Словения), 07622436107394, 7622436107394
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Новартис Фармасьютикал Мэньюфекчуринг ООО (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Фармасьютикал Мэньюфекчуринг ООО (Словения), 07622436107363, 7622436107363
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Новартис Фармасьютикал Мэньюфекчуринг ООО (Словения), 07622436107370, 7622436107370
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сандоз д.д. (Словения) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.06.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.10.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Тулип® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аторвастатин |
| Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество Аторвастатин (в форме аторвастатина кальция) — 10,00 мг/20,00 мг. Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат — 34,80 мг/ 34,80 мг; кроскармеллоза натрия — 19,20 мг/ 19,20 мг; гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 2,00 мг/ 2,00 мг; полисорбат 80 — 2,60 мг/ 2,60 мг; магния оксид тяжелый — 26,00 мг/ 26,00 мг; кремния диоксид коллоидный — 1,20 мг/ 1,20 мг; магния стеарат — 1,00 мг/ 1,00 мг; целлюлоза микрокристаллическая — до 250,00 мг/250,00 мг. Состав пленочной оболочки Гипромеллоза — 2,976 мг/ 2,976 мг; гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 0,744 мг /0,744 мг; титана диоксид — 1,380 мг/ 1,368 мг; макрогол 6000 — 0,600 мг/ 0,600 мг; тальк — 0,300 мг/ 0,300 мг; краситель железа оксид желтый (E172 ) — –/0,012 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к П N015755/01-101220 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 03838957886609, 3838957886609
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 04630009510222, 4630009510222
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 3838957871629
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 04630009510239, 4630009510239
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лек д.д. (Словения) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.06.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.01.2013 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Тулип® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аторвастатин |
| Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество Аторвастатин (в форме аторвастатина кальция) — 10,00 мг/20,00 мг. Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат — 34,80 мг/ 34,80 мг; кроскармеллоза натрия — 19,20 мг/ 19,20 мг; гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 2,00 мг/ 2,00 мг; полисорбат 80 — 2,60 мг/ 2,60 мг; магния оксид тяжелый — 26,00 мг/ 26,00 мг; кремния диоксид коллоидный — 1,20 мг/ 1,20 мг; магния стеарат — 1,00 мг/ 1,00 мг; целлюлоза микрокристаллическая — до 250,00 мг/250,00 мг. Состав пленочной оболочки Гипромеллоза — 2,976 мг/ 2,976 мг; гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 0,744 мг /0,744 мг; титана диоксид — 1,380 мг/ 1,368 мг; макрогол 6000 — 0,600 мг/ 0,600 мг; тальк — 0,300 мг/ 0,300 мг; краситель железа оксид желтый (E172 ) — –/0,012 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к П N015755/01-101220 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 03838957886609, 3838957886609
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 04630009510222, 4630009510222
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 3838957871629
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 04630009510239, 4630009510239
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лек д.д. (Словения) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.06.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.12.2011 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Тулип® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аторвастатин |
| Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество Аторвастатин (в форме аторвастатина кальция) — 10,00 мг/20,00 мг. Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат — 34,80 мг/ 34,80 мг; кроскармеллоза натрия — 19,20 мг/ 19,20 мг; гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 2,00 мг/ 2,00 мг; полисорбат 80 — 2,60 мг/ 2,60 мг; магния оксид тяжелый — 26,00 мг/ 26,00 мг; кремния диоксид коллоидный — 1,20 мг/ 1,20 мг; магния стеарат — 1,00 мг/ 1,00 мг; целлюлоза микрокристаллическая — до 250,00 мг/250,00 мг. Состав пленочной оболочки Гипромеллоза — 2,976 мг/ 2,976 мг; гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 0,744 мг /0,744 мг; титана диоксид — 1,380 мг/ 1,368 мг; макрогол 6000 — 0,600 мг/ 0,600 мг; тальк — 0,300 мг/ 0,300 мг; краситель железа оксид желтый (E172 ) — –/0,012 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N015755/01-231211 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 3838957871605
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 3838957886609
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 4630009510222
- таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 3838957871636
- таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 03838957871629, 3838957871629
- таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 3838957871643, 4630009510239
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
