Информация по регистрационному удостоверению №П N015736/01
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тархоминский фармацевтический завод Польфа, АО (Польша) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.03.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 28.05.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Реладорм |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диазепам + Циклобарбитал |
Состав | активные вещества: диазепам 10 мг циклобарбитал кальция 100 мг вспомогательные вещества: картофельный крахмал; тальк; желатин; карбоксиметилкрахмал натрия; лактозы моногидрат |
Реквизиты нормативной документации | 42-498-02 |
- таблетки 10 мг+100 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая, Тархоминский фармацевтический завод Польфа, АО (Польша),
- таблетки 10 мг+100 мг, №10 - 10 шт. - упаковка, Тархоминский фармацевтический завод Польфа, АО (Польша), Биотэк МФПДК (Россия),
- таблетки 10 мг+100 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая - пачка картонная, Тархоминский фармацевтический завод Польфа, АО (Польша), 5904016020210
- таблетки 10 мг+100 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Тархоминский фармацевтический завод Польфа, АО (Польша), 5904016021613
- таблетки 10 мг+100 мг, №2750 - 2750 шт. - банка (баночка) полипропиленовая, Тархоминский фармацевтический завод Польфа, АО (Польша), 5904016020289
- таблетки 10 мг+100 мг, №5000 - 5000 шт. - банка (баночка) полипропиленовая, Тархоминский фармацевтический завод Польфа, АО (Польша), 5904016020296
- таблетки 10 мг+100 мг, №7000 - 7000 шт. - банка (баночка) полипропиленовая, Тархоминский фармацевтический завод Польфа, АО (Польша), 5904016020302
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.