Информация по регистрационному удостоверению №П N015679/01
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Трейдинг ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.06.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 23.10.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Флюарикс™ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-12567-04 |
- суспензия для внутримышечного и подкожного введения, №10 - шприц одноразовый 0.5 мл (1 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз, отделение СмитКляйн Бичем Фарма ГмбХ и Ко. КГ (Германия),
- суспензия для внутримышечного и подкожного введения, шприц одноразовый 0.5 мл (1 доз) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз, отделение СмитКляйн Бичем Фарма ГмбХ и Ко. КГ (Германия),
- суспензия для внутримышечного и подкожного введения, шприц одноразовый с иглой 0.5 мл (1 доз) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз, отделение СмитКляйн Бичем Фарма ГмбХ и Ко. КГ (Германия), СмитКляйн Бичем-Биомед (Россия), 4607008131277
- суспензия для внутримышечного и подкожного введения, №10 - шприц одноразовый с иглой 0.5 мл (1 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз, отделение СмитКляйн Бичем Фарма ГмбХ и Ко. КГ (Германия),
- суспензия для внутримышечного и подкожного введения, №117 - шприц одноразовый 0.5 мл (1 доз) (117) - контейнер пластиковый, ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз, отделение СмитКляйн Бичем Фарма ГмбХ и Ко. КГ (Германия),
- суспензия для внутримышечного и подкожного введения, №117 - шприц одноразовый с иглой 0.5 мл (1 доз) (117) - контейнер пластиковый, ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз, отделение СмитКляйн Бичем Фарма ГмбХ и Ко. КГ (Германия),
- суспензия для внутримышечного и подкожного введения, №10 - шприц одноразовый 0.5 мл (1 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз, отделение СмитКляйн Бичем Фарма ГмбХ и Ко. КГ (Германия), ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия),
- суспензия для внутримышечного и подкожного введения, шприц одноразовый 0.5 мл (1 доз) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз, отделение СмитКляйн Бичем Фарма ГмбХ и Ко. КГ (Германия), ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия),
- суспензия для внутримышечного и подкожного введения, шприц одноразовый с иглой 0.5 мл (1 доз) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз, отделение СмитКляйн Бичем Фарма ГмбХ и Ко. КГ (Германия), ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия),
- суспензия для внутримышечного и подкожного введения, №10 - шприц одноразовый с иглой 0.5 мл (1 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз, отделение СмитКляйн Бичем Фарма ГмбХ и Ко. КГ (Германия), ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия),
- суспензия для внутримышечного и подкожного введения, №117 - шприц одноразовый 0.5 мл (1 доз) (117) - контейнер пластиковый, ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз, отделение СмитКляйн Бичем Фарма ГмбХ и Ко. КГ (Германия), ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия),
- суспензия для внутримышечного и подкожного введения, №117 - шприц одноразовый с иглой 0.5 мл (1 доз) (117) - контейнер пластиковый, ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз, отделение СмитКляйн Бичем Фарма ГмбХ и Ко. КГ (Германия), ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия),
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | СмитКляйн Бичем Фармасьютикалз (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.04.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 08.06.2009 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Флюарикс™ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-12567-04 |
- суспензия для внутримышечного и подкожного введения, шприц одноразовый 0.5 мл (1 доз) - коробка (коробочка), Зексишес Зерумверк Дрезден, отделение СмитКляйн Бичем Фарма ГмбХ и Ко.КГ (Германия), 5414226000075
- суспензия для внутримышечного и подкожного введения, №10 - шприц одноразовый 0.5 мл (1 доз) (10) - коробка (коробочка), Зексишес Зерумверк Дрезден, отделение СмитКляйн Бичем Фарма ГмбХ и Ко.КГ (Германия),
- суспензия для внутримышечного и подкожного введения, №10 - ампула 0.5 мл (1 доз) (10) - коробка (коробочка), Зексишес Зерумверк Дрезден, отделение СмитКляйн Бичем Фарма ГмбХ и Ко.КГ (Германия),
- суспензия для внутримышечного и подкожного введения, №50 - ампула 0.5 мл (1 доз) (50) - коробка (коробочка), Зексишес Зерумверк Дрезден, отделение СмитКляйн Бичем Фарма ГмбХ и Ко.КГ (Германия),
- суспензия для внутримышечного и подкожного введения, №100 - ампула 0.5 мл (1 доз) (100) - коробка (коробочка), Зексишес Зерумверк Дрезден, отделение СмитКляйн Бичем Фарма ГмбХ и Ко.КГ (Германия),
- суспензия для внутримышечного и подкожного введения, флакон 0.5 мл (1 доз) - коробка (коробочка), Зексишес Зерумверк Дрезден, отделение СмитКляйн Бичем Фарма ГмбХ и Ко.КГ (Германия),
- суспензия для внутримышечного и подкожного введения, №10 - флакон 0.5 мл (1 доз) (10) - коробка (коробочка), Зексишес Зерумверк Дрезден, отделение СмитКляйн Бичем Фарма ГмбХ и Ко.КГ (Германия),
- суспензия для внутримышечного и подкожного введения, №50 - флакон 0.5 мл (1 доз) (50) - коробка (коробочка), Зексишес Зерумверк Дрезден, отделение СмитКляйн Бичем Фарма ГмбХ и Ко.КГ (Германия),
- суспензия для внутримышечного и подкожного введения, №100 - флакон 0.5 мл (1 доз) (100) - коробка (коробочка), Зексишес Зерумверк Дрезден, отделение СмитКляйн Бичем Фарма ГмбХ и Ко.КГ (Германия),
- суспензия для внутримышечного и подкожного введения, №20 - шприц одноразовый 0.5 мл (1 доз) (20) - коробка (коробочка), Зексишес Зерумверк Дрезден, отделение СмитКляйн Бичем Фарма ГмбХ и Ко.КГ (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.