Информация по регистрационному удостоверению №П N015674/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Джонсон & Джонсон (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.05.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.10.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Рисполепт Конста® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Рисперидон |
| Состав | Порошок (состав на 1 флакон): Действующее вещество Рисперидон: 25 мг, 37,5 мг, 50 мг, соответственно. Вспомогательные вещества Молочной и гликолевой кислот сополимер. Растворитель: Кармеллоза натрия 40 мПа·с, полисорбат 20, натрия гидрофосфата дигидрат, лимонная кислота, натрия хлорид, натрия гидроксид, вода для инъекций. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к П N015674/01-081021 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 25 мг, флакон - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Алкермес Инк (США), 4602243001941
- порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 25 мг, флакон - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Алкермес Инк (США), Силаг (Швейцария), 04602243001941, 4602243001941
- порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 37.5 мг, флакон - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Алкермес Инк (США), 04602243001958, 4602243001958
- порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 37.5 мг, флакон - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Алкермес Инк (США), Силаг (Швейцария), 4602243001958
- порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 50 мг, флакон - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Алкермес Инк (США), 04602243001965, 4602243001965
- порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 50 мг, флакон - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Алкермес Инк (США), Силаг (Швейцария), 4602243001965
- порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 25 мг, флакон - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Силаг (Швейцария), Силаг (Швейцария),
- порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 37.5 мг, флакон - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Силаг (Швейцария), Силаг (Швейцария),
- порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 50 мг, флакон - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Силаг (Швейцария), Силаг (Швейцария),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Джонсон & Джонсон (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.05.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 25.04.2018 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.12.2015 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Рисполепт Конста® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Рисперидон |
| Состав | Порошок (состав на 1 флакон): Действующее вещество Рисперидон: 25 мг, 37,5 мг, 50 мг, соответственно. Вспомогательные вещества Молочной и гликолевой кислот сополимер. Растворитель: Кармеллоза натрия 40 мПа·с, полисорбат 20, натрия гидрофосфата дигидрат, лимонная кислота, натрия хлорид, натрия гидроксид, вода для инъекций. |
| Реквизиты нормативной документации | П N015674/01-121115 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 25 мг, флакон - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия), Силаг (Швейцария), 4602243001941
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Янссен-Силаг (Швейцария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.05.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.11.2015 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Рисполепт Конста® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Рисперидон |
| Состав | Порошок (состав на 1 флакон): Действующее вещество Рисперидон: 25 мг, 37,5 мг, 50 мг, соответственно. Вспомогательные вещества Молочной и гликолевой кислот сополимер. Растворитель: Кармеллоза натрия 40 мПа·с, полисорбат 20, натрия гидрофосфата дигидрат, лимонная кислота, натрия хлорид, натрия гидроксид, вода для инъекций. |
| Реквизиты нормативной документации | 42-13061-04, изм. №1, №2, №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 25 мг, флакон - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Алкермес Контроллед Терапеутикс II (США), 4602243001477, 4602243001941
- порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 25 мг, флакон - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Алкермес Контроллед Терапеутикс II (Швейцария),
- порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 37.5 мг, флакон - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия), Силаг (Швейцария),
- порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 37.5 мг, флакон - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Алкермес Контроллед Терапеутикс II (США), 4602243001484, 4602243001958
- порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 37.5 мг, флакон - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Алкермес Контроллед Терапеутикс II (Швейцария), 4602243001958
- порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 50 мг, флакон - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия), Силаг (Швейцария),
- порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 50 мг, флакон - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Алкермес Контроллед Терапеутикс II (США), 4602243001965
- порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 50 мг, флакон - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Алкермес Контроллед Терапеутикс II (Швейцария), Силаг (Швейцария), 4602243001965
Статус: истек срок
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Янссен-Силаг (Бельгия/Швейцария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.05.2004 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 03.10.2008 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Рисполепт Конста® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Рисперидон |
| Состав | Порошок (состав на 1 флакон): Действующее вещество Рисперидон: 25 мг, 37,5 мг, 50 мг, соответственно. Вспомогательные вещества Молочной и гликолевой кислот сополимер. Растворитель: Кармеллоза натрия 40 мПа·с, полисорбат 20, натрия гидрофосфата дигидрат, лимонная кислота, натрия хлорид, натрия гидроксид, вода для инъекций. |
| Реквизиты нормативной документации | 42-13061-04, изм. №1, №2, №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 25 мг, флакон - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Алкермес Контроллед Терапеутикс II (США), 4602243001477, 4602243001941
- порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 37.5 мг, флакон - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Алкермес Контроллед Терапеутикс II (США), 4602243001484, 4602243001958
- порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 50 мг, флакон - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Алкермес Контроллед Терапеутикс II (США), 4602243001965
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
