Информация по регистрационному удостоверению №П N015664/01
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Такеда Австрия ГмбХ (Австрия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.03.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.03.2023 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 18.09.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гинипрал® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гексопреналин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N015664/01-240510 изменение №3 |
- таблетки 0.5 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Глобофарм фармацойтише Продуктьонс унд Хандельсгезелльшафт мбх (Австрия), Никомед ГмбХ (Германия), 9088880575130
- таблетки 0.5 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Глобофарм фармацойтише Продуктьонс унд Хандельсгезелльшафт мбх (Австрия), Никомед Австрия (Австрия), 9088880575130
- таблетки 0.5 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Глобофарм фармацойтише Продуктьонс унд Хандельсгезелльшафт мбх (Австрия), Такеда ГмбХ (Германия),
- таблетки 0.5 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Глобофарм фармацойтише Продуктьонс унд Хандельсгезелльшафт мбх (Австрия), Такеда Австрия ГмбХ (Австрия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биотэк МФПДК (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.03.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.03.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гинипрал® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гексопреналин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N015664/01-240510 изменение №3 |
- таблетки 0.5 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Глобофарм фармацойтише Продуктьонс унд Хандельсгезелльшафт мбх (Австрия), Никомед ГмбХ (Германия), 9088880575130
- таблетки 0.5 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Глобофарм фармацойтише Продуктьонс унд Хандельсгезелльшафт мбх (Австрия), Никомед Австрия (Австрия), 9088880575130
- таблетки 0.5 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Глобофарм фармацойтише Продуктьонс унд Хандельсгезелльшафт мбх (Австрия), Такеда ГмбХ (Германия),
- таблетки 0.5 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Глобофарм фармацойтише Продуктьонс унд Хандельсгезелльшафт мбх (Австрия), Такеда Австрия ГмбХ (Австрия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Никомед Австрия (Австрия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.03.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.02.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гинипрал® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гексопреналин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N015664/01-240510 изменение №3 |
- таблетки 0.5 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Глобофарм фармацойтише Продуктьонс унд Хандельсгезелльшафт мбх (Австрия), Никомед ГмбХ (Германия), 9088880575130
- таблетки 0.5 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Глобофарм фармацойтише Продуктьонс унд Хандельсгезелльшафт мбх (Австрия), Никомед Австрия (Австрия), 9088880575130
- таблетки 0.5 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Глобофарм фармацойтише Продуктьонс унд Хандельсгезелльшафт мбх (Австрия), Такеда ГмбХ (Германия),
- таблетки 0.5 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Глобофарм фармацойтише Продуктьонс унд Хандельсгезелльшафт мбх (Австрия), Такеда Австрия ГмбХ (Австрия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Никомед Австрия (Австрия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.03.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.05.2010 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гинипрал® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гексопреналин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N015664/01-240510 изменение №1 |
- таблетки 0.5 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Никомед Австрия (Австрия),
- таблетки 0.5 мг, №125000 - 125000 шт. - барабан - мешок алюминиевый - in bulk, Никомед Австрия (Австрия),
- таблетки 0.5 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Никомед Австрия (Австрия), Сотекс ФармФирма (Россия),
- таблетки 0.5 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Никомед Австрия (Австрия),
- таблетки 0.5 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Никомед Австрия (Австрия), Сотекс ФармФирма (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.