Информация по регистрационному удостоверению №П N015625/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новартис Фарма (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.04.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.02.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Траватан® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Травопрост |
Состав | активное вещество: травопрост 0,04 мг вспомогательные вещества: макрогола глицерилгидроксистеарат — 2 мг; пропиленгликоль — 7,5 мг; борная кислота — 3 мг; маннитол — 3 мг; натрия хлорид — 3,5 мг; полидрония хлорид — 0,01 мг; натрия гидроксид и/или кислота хлористоводородная — для доведения pH; вода очищенная — до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к П N015625/01-020221 |
- капли глазные 40 мкг/мл, флакон-капельница пластиковая Drop Tainer 2.5 мл - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги - пачка картонная, с.а. Алкон-Куврер н.в. (Бельгия), 07613421035747, 5413895019180, 5413895021503
- капли глазные 40 мкг/мл, №3 - флакон-капельница пластиковая Drop Tainer 2.5 мл (3) - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги - пачка картонная, с.а. Алкон-Куврер н.в. (Бельгия), 07613421035754, 5413895026416
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | с.а. Алкон-Куврер н.в. (Бельгия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.04.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.04.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Траватан® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Травопрост |
Состав | активное вещество: травопрост 0,04 мг вспомогательные вещества: макрогола глицерилгидроксистеарат — 2 мг; пропиленгликоль — 7,5 мг; борная кислота — 3 мг; маннитол — 3 мг; натрия хлорид — 3,5 мг; полидрония хлорид — 0,01 мг; натрия гидроксид и/или кислота хлористоводородная — для доведения pH; вода очищенная — до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к П N015625/01-020221 |
- капли глазные 40 мкг/мл, флакон-капельница пластиковая Drop Tainer 2.5 мл - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги - пачка картонная, с.а. Алкон-Куврер н.в. (Бельгия), 07613421035747, 5413895019180, 5413895021503
- капли глазные 40 мкг/мл, №3 - флакон-капельница пластиковая Drop Tainer 2.5 мл (3) - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги - пачка картонная, с.а. Алкон-Куврер н.в. (Бельгия), 07613421035754, 5413895026416
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.