Информация по регистрационному удостоверению №П N015562/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.03.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.07.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Калькохель |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | активные вещества: Calcium carbonicum Hahnemanni (Conchae) (кальциум карбоникум Ганемана (Конхэ) D8 180 мг Solanum dulcamara (Dulcamara) (солянум дулькамара (дулькамара) D6 30 мг Matricaria recutita (Chamomilla, Chamomilla recutita) (матрикариа рекутита (хамомилла, хамомилла рекутита) D4 30 мг Carbo vegetabilis (карбо вегетабилис) D12 60 мг вспомогательные вещества: магния стеарат — 1,5 мг; лактоза — до получения таблетки массой около 0,302 г |
Реквизиты нормативной документации | П N015562/01-100610 изменение №4, ЛП-№(001377)-(РГ-RU)-140923 |
- таблетки для рассасывания гомеопатические, №50 - 50 шт. - пенал - пачка картонная, Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ (Германия), 04047642014268, 04047642022096, 4601654000581
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.