Информация по регистрационному удостоверению №П N015527/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА (Словения) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.03.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.09.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Билобил® форте |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гинкго двулопастного листьев экстракт |
| Состав | 1 капсула содержит: Активный компонент Гинкго двулопастного листьев экстракт 80,00 мг (Гинкго двулопастного листьев экстракт сухой*). Вспомогательные вещества Декстроза жидкая [декстроза, олиго- и полисахариды], лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат. Состав твердой желатиновой капсулы (корпус и крышечка) Краситель железа оксид черный (E172), краситель железа оксид красный (E172), титана диоксид (E171), краситель азорубин (E122), желатин. * Гинкго двулопастного листьев экстракт сухой из Гинкго двулопастного листьев (Ginkgo biloba L., семейства Гинкговых (Ginkgoaceae), folium). Соотношение количества лекарственного растительного сырья к количеству исходного экстракта: 35–67:1. Экстрагент — ацетон/вода. |
| Реквизиты нормативной документации | П N015527/01-060919, ЛП-№(000187)-(РГ-RU)-251023 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 80 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989735579, 3838989578565
- капсулы 80 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989578572, 03838989735586, 3838989578572
- капсулы 80 мг, №10 - 10 шт. - блистер - короб картонный - in bulk, КРКА (Словения),
- капсулы 80 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия), 03838989578565
- капсулы 80 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- капсулы 80 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, КРКА (Словения), 4610017700570
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА (Словения) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.03.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.09.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Билобил® форте |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гинкго двулопастного листьев экстракт |
| Состав | 1 капсула содержит: Активный компонент Гинкго двулопастного листьев экстракт 80,00 мг (Гинкго двулопастного листьев экстракт сухой*). Вспомогательные вещества Декстроза жидкая [декстроза, олиго- и полисахариды], лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат. Состав твердой желатиновой капсулы (корпус и крышечка) Краситель железа оксид черный (E172), краситель железа оксид красный (E172), титана диоксид (E171), краситель азорубин (E122), желатин. * Гинкго двулопастного листьев экстракт сухой из Гинкго двулопастного листьев (Ginkgo biloba L., семейства Гинкговых (Ginkgoaceae), folium). Соотношение количества лекарственного растительного сырья к количеству исходного экстракта: 35–67:1. Экстрагент — ацетон/вода. |
| Реквизиты нормативной документации | П N015527/01-060919, ЛП-№(000187)-(РГ-RU)-251023 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 80 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989735579, 3838989578565
- капсулы 80 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989578572, 03838989735586, 3838989578572
- капсулы 80 мг, №10 - 10 шт. - блистер - короб картонный - in bulk, КРКА (Словения),
- капсулы 80 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия), 03838989578565
- капсулы 80 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- капсулы 80 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, КРКА (Словения), 4610017700570
- капсулы 80 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- капсулы 80 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
