Информация по регистрационному удостоверению №П N015479/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.09.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.10.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Омепразол Д-р Редди'c |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Омепразол |
| Состав | Каждая капсула содержит: Действующее вещество Омепразол 20 мг. Вспомогательные вещества Гранулы: маннитол, лактоза, натрия лаурилсульфат, динатрия гидрофосфат безводный, сахароза, сахароза (25/30), гипромеллоза 6 cps. Покрытие: гипромеллоза 6 cps. Кишечнорастворимое покрытие: метакриловой кислоты сополимер (тип C) (Eudragit L 100‑55), натрия гидроксид, макрогол 6000 тальк, титана диоксид. Состав капсул желатиновых твердых размера 2 Метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода, краситель азорубин (E122) (крышечка капсулы), желатин. |
| Реквизиты нормативной документации | П N015479/01-121120 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 20 мг, №30 - 10 шт. - стрип (3) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), 8901148060012
- капсулы 20 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), 8901148241305
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.09.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.11.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Омез® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Омепразол |
| Состав | Каждая капсула содержит: Действующее вещество Омепразол 20 мг. Вспомогательные вещества Гранулы: маннитол, лактоза, натрия лаурилсульфат, динатрия гидрофосфат безводный, сахароза, сахароза (25/30), гипромеллоза 6 cps. Покрытие: гипромеллоза 6 cps. Кишечнорастворимое покрытие: метакриловой кислоты сополимер (тип C) (Eudragit L 100‑55), натрия гидроксид, макрогол 6000 тальк, титана диоксид. Состав капсул желатиновых твердых размера 2 Метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода, краситель азорубин (E122) (крышечка капсулы), желатин. |
| Реквизиты нормативной документации | П N015479/01-121120 |
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.09.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.11.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Омез® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Омепразол |
| Состав | Каждая капсула содержит: Действующее вещество Омепразол 20 мг. Вспомогательные вещества Гранулы: маннитол, лактоза, натрия лаурилсульфат, динатрия гидрофосфат безводный, сахароза, сахароза (25/30), гипромеллоза 6 cps. Покрытие: гипромеллоза 6 cps. Кишечнорастворимое покрытие: метакриловой кислоты сополимер (тип C) (Eudragit L 100‑55), натрия гидроксид, макрогол 6000 тальк, титана диоксид. Состав капсул желатиновых твердых размера 2 Метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода, краситель азорубин (E122) (крышечка капсулы), желатин. |
| Реквизиты нормативной документации | П N015479/01-121120 |
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Реклама: Общероссийская общественная организация «Российское научное медицинское общество терапевтов», ИНН 7702370661
