Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N015479/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 26.09.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 26.11.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Омепразол Д-р Редди'c
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Омепразол
Состав Каждая капсула содержит: Действующее вещество: Омепразол, 20 мг. Вспомогательные вещества: Гранулы: маннитол, лактоза, натрия лаурилсульфат, динатрия гидрофосфат безводный, сахароза, сахароза (25/30), гипромеллоза 6 cps . Покрытие: гипромеллоза 6 cps . Кишечнорастворимое покрытие: метакриловой кислоты сополимер [тип С] ( Eudragit L 100-55), натрия гидроксид, макрогол 6000, тальк, титана диоксид. Состав капсул желатиновых твердых размера 2: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода, краситель азорубин ( E 122) (крышечка капсулы), желатин.
Реквизиты нормативной документации П N015479/01-121120 изменение №1

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 26.09.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 26.11.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Омез®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Омепразол
Состав Каждая капсула содержит: Действующее вещество: Омепразол, 20 мг. Вспомогательные вещества: Гранулы: маннитол, лактоза, натрия лаурилсульфат, динатрия гидрофосфат безводный, сахароза, сахароза (25/30), гипромеллоза 6 cps . Покрытие: гипромеллоза 6 cps . Кишечнорастворимое покрытие: метакриловой кислоты сополимер [тип С] ( Eudragit L 100-55), натрия гидроксид, макрогол 6000, тальк, титана диоксид. Состав капсул желатиновых твердых размера 2: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода, краситель азорубин ( E 122) (крышечка капсулы), желатин.
Реквизиты нормативной документации П N015479/01-121120
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 26.09.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 12.11.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Омез®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Омепразол
Состав Каждая капсула содержит: Действующее вещество: Омепразол, 20 мг. Вспомогательные вещества: Гранулы: маннитол, лактоза, натрия лаурилсульфат, динатрия гидрофосфат безводный, сахароза, сахароза (25/30), гипромеллоза 6 cps . Покрытие: гипромеллоза 6 cps . Кишечнорастворимое покрытие: метакриловой кислоты сополимер [тип С] ( Eudragit L 100-55), натрия гидроксид, макрогол 6000, тальк, титана диоксид. Состав капсул желатиновых твердых размера 2: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода, краситель азорубин ( E 122) (крышечка капсулы), желатин.
Реквизиты нормативной документации П N015479/01-121120
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

События

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.
Мы используем файлы cookie. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием файлов cookie.