Информация
по регистрационному удостоверению
лекарственного препарата для медицинского применения
П N015474/01

Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Sandoz d.d. (Словения)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 16.11.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 30.05.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование АЦЦ®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ацетилцистеин
Состав активное вещество: ацетилцистеин 100 мг вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная — 679,85 мг; натрия гидрокарбонат — 194 мг; натрия карбонат безводный — 97 мг; маннитол — 65 мг; аскорбиновая кислота — 12,5 мг; лактоза безводная — 75 мг; натрия сахаринат — 6 мг; натрия цитрат — 0,65 мг; ароматизатор ежевичный «В» — 20 мг активное вещество: ацетилцистеин 100 мг вспомогательные вещества: сахароза — 2829,5 мг; аскорбиновая кислота — 12,5 мг; сахарин — 8 мг; ароматизатор апельсиновый — 50 мг активное вещество: ацетилцистеин 20 мг вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат — 1,3 мг; натрия бензоат — 1,95 мг; динатрия эдетат — 1 мг; натрия сахаринат — 1 мг; кармеллоза натрия — 2 мг; натрия гидроксид, 10% водный раствор — 30–70 мг; ароматизатор «Вишня» — 1,5 мг; вода очищенная — 910,25–950,25 мг
Реквизиты нормативной документации НД 42-7001-03
Форма выпуска с производителем и упаковщиком

История перерегистраций

Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Sandoz d.d. (Словения)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 16.11.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 30.05.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование АЦЦ®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ацетилцистеин
Состав
Реквизиты нормативной документации НД 42-7001-03

Упаковки

  • гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 100 мг, №20 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 3 г (20) - пачка картонная; апельсиновый (ые); код EAN 4030855000029; Линдофарм ГмбХ (Германия); П N015474/01; переоформлено 2017-05-30
  • гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 100 мг, №20 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 3 г (20) - пачка картонная; апельсиновый (ые); код EAN 4030855511198; Линдофарм ГмбХ (Германия); П N015474/01; переоформлено 2017-05-30
  • гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 100 мг, №50 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 3 г (50) - пачка картонная; апельсиновый (ые); Линдофарм ГмбХ (Германия); П N015474/01; переоформлено 2017-05-30
  • гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг, №6 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 3 г (6) - пачка картонная; Линдофарм ГмбХ (Германия); П N015474/01; переоформлено 2017-05-30
  • гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг, №6 - пакет (пакетик) трехслойный 3 г (6) - пачка картонная; Линдофарм ГмбХ (Германия); П N015474/01; переоформлено 2017-05-30
  • гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг, №10 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 3 г (10) - пачка картонная; Линдофарм ГмбХ (Германия); П N015474/01; переоформлено 2017-05-30
  • гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг, №10 - пакет (пакетик) трехслойный 3 г (10) - пачка картонная; Линдофарм ГмбХ (Германия); П N015474/01; переоформлено 2017-05-30
  • гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг, №20 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 3 г (20) - пачка картонная; код EAN 4030855511211; Линдофарм ГмбХ (Германия); П N015474/01; переоформлено 2017-05-30
  • гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг, №20 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 3 г (20) - пачка картонная; апельсиновый (ые); код EAN 4030588000036, 4030855000036; Линдофарм ГмбХ (Германия); П N015474/01; переоформлено 2017-05-30
  • гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг, №20 - пакет (пакетик) трехслойный 3 г (20) - пачка картонная; код EAN 4030855000050; Линдофарм ГмбХ (Германия); П N015474/01; переоформлено 2017-05-30
  • гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг, №20 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 3 г (20) - пачка картонная; апельсиновый (ые); код EAN 4030855511204; Линдофарм ГмбХ (Германия); П N015474/01; переоформлено 2017-05-30
  • гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг, №50 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 3 г (50) - пачка картонная; апельсиновый (ые); Линдофарм ГмбХ (Германия); П N015474/01; переоформлено 2017-05-30
  • гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 600 мг, №6 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 3 г (6) - пачка картонная; код EAN 4030855000067; Линдофарм ГмбХ (Германия); П N015474/01; переоформлено 2017-05-30
  • гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 600 мг, №6 - пакет (пакетик) трехслойный 3 г (6) - пачка картонная; код EAN 4030855511228; Линдофарм ГмбХ (Германия); П N015474/01; переоформлено 2017-05-30
  • гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 600 мг, №10 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 3 г (10) - пачка картонная; Линдофарм ГмбХ (Германия); П N015474/01; переоформлено 2017-05-30
  • гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 600 мг, №10 - пакет (пакетик) трехслойный 3 г (10) - пачка картонная; Линдофарм ГмбХ (Германия); П N015474/01; переоформлено 2017-05-30
  • гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 600 мг, №20 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 3 г (20) - пачка картонная; Линдофарм ГмбХ (Германия); П N015474/01; переоформлено 2017-05-30
  • гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 600 мг, №20 - пакет (пакетик) трехслойный 3 г (20) - пачка картонная; Линдофарм ГмбХ (Германия); П N015474/01; переоформлено 2017-05-30
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Hexal AG (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 16.11.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 26.09.2014
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование АЦЦ®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ацетилцистеин
Состав активное вещество: ацетилцистеин 100 мг вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная — 679,85 мг; натрия гидрокарбонат — 194 мг; натрия карбонат безводный — 97 мг; маннитол — 65 мг; аскорбиновая кислота — 12,5 мг; лактоза безводная — 75 мг; натрия сахаринат — 6 мг; натрия цитрат — 0,65 мг; ароматизатор ежевичный «В» — 20 мг активное вещество: ацетилцистеин 100 мг вспомогательные вещества: сахароза — 2829,5 мг; аскорбиновая кислота — 12,5 мг; сахарин — 8 мг; ароматизатор апельсиновый — 50 мг активное вещество: ацетилцистеин 20 мг вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат — 1,3 мг; натрия бензоат — 1,95 мг; динатрия эдетат — 1 мг; натрия сахаринат — 1 мг; кармеллоза натрия — 2 мг; натрия гидроксид, 10% водный раствор — 30–70 мг; ароматизатор «Вишня» — 1,5 мг; вода очищенная — 910,25–950,25 мг
Реквизиты нормативной документации НД 42-7001-03

Упаковки

  • гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 100 мг, №20 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 3 г (20) - пачка картонная; апельсиновый (ые); код EAN 4030855000029; Салютас Фарма ГмбХ (Германия); П N015474/01; переоформлено 2014-09-26
  • гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 100 мг, №50 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 3 г (50) - пачка картонная; апельсиновый (ые); код EAN 4030855000111; Салютас Фарма ГмбХ (Германия); П N015474/01; переоформлено 2014-09-26
  • гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг, №6 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 3 г (6) - пачка картонная; Салютас Фарма ГмбХ (Германия); П N015474/01; переоформлено 2014-09-26
  • гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг, №10 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 3 г (10) - пачка картонная; Салютас Фарма ГмбХ (Германия); П N015474/01; переоформлено 2014-09-26
  • гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг, №20 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 3 г (20) - пачка картонная; код EAN 4030855000050; Салютас Фарма ГмбХ (Германия); П N015474/01; переоформлено 2014-09-26
  • гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг, №20 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 3 г (20) - пачка картонная; апельсиновый (ые); код EAN 4030855000036; Салютас Фарма ГмбХ (Германия); П N015474/01; переоформлено 2014-09-26
  • гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг, №50 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 3 г (50) - пачка картонная; апельсиновый (ые); код EAN 4030855000135; Салютас Фарма ГмбХ (Германия); П N015474/01; переоформлено 2014-09-26
  • гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 600 мг, №6 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 3 г (6) - пачка картонная; код EAN 4030855000067; Салютас Фарма ГмбХ (Германия); П N015474/01; переоформлено 2014-09-26
  • гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 600 мг, №10 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 3 г (10) - пачка картонная; Салютас Фарма ГмбХ (Германия); П N015474/01; переоформлено 2014-09-26
  • гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 600 мг, №20 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 3 г (20) - пачка картонная; Салютас Фарма ГмбХ (Германия); П N015474/01; переоформлено 2014-09-26

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

ОК