Информация по регистрационному удостоверению №П N015472/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сандоз д.д. (Словения) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.12.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.08.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | АЦЦ® 100 |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ацетилцистеин |
| Состав | 1 шипучая таблетка содержит: Действующее вещество Ацетилцистеин — 100,00 мг. Вспомогательные вещества Лимонная кислота безводная — 679,85 мг; натрия гидрокарбонат — 194,00 мг; натрия карбонат безводный — 97,00 мг; маннитол — 65,00 мг; лактоза безводная — 75,00 мг; аскорбиновая кислота — 12,50 мг; натрия сахаринат — 6,00 мг; натрия цитрат — 0,65 мг; ароматизатор ежевичный «В» — 20,00 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N015472/01-240521 изменение №5, ЛП-№(005201)-(РГ-RU)-160424 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки шипучие 100 мг, №20 - 20 шт. - туба алюминиевая - пачка картонная, Гермес Фарма (Австрия), 04030855000104, 4030855000104
- таблетки шипучие 100 мг, №50 - 25 шт. - туба алюминиевая (2) - пачка картонная, Гермес Фарма (Австрия),
- таблетки шипучие 100 мг, №100 - 25 шт. - туба алюминиевая (4) - пачка картонная, Гермес Фарма (Австрия),
- таблетки шипучие 100 мг, №20 - 20 шт. - туба полипропиленовая - пачка картонная, Гермес Фарма (Австрия), 04030855000104, 4030855000104
- таблетки шипучие 100 мг, №50 - 25 шт. - туба полипропиленовая (2) - пачка картонная, Гермес Фарма (Австрия),
- таблетки шипучие 100 мг, №100 - 25 шт. - туба полипропиленовая (4) - пачка картонная, Гермес Фарма (Австрия),
- таблетки шипучие 100 мг, №60 - 4 шт. - стрип (15) - пачка картонная, ГЕРМЕС Фарма ГмбХ (Германия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сандоз д.д. (Словения) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.12.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.04.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | АЦЦ® 100 |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ацетилцистеин |
| Состав | 1 шипучая таблетка содержит: Действующее вещество Ацетилцистеин — 100,00 мг. Вспомогательные вещества Лимонная кислота безводная — 679,85 мг; натрия гидрокарбонат — 194,00 мг; натрия карбонат безводный — 97,00 мг; маннитол — 65,00 мг; лактоза безводная — 75,00 мг; аскорбиновая кислота — 12,50 мг; натрия сахаринат — 6,00 мг; натрия цитрат — 0,65 мг; ароматизатор ежевичный «В» — 20,00 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N015472/01-240521 изменение №5, ЛП-№(005201)-(РГ-RU)-160424 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки шипучие 100 мг, №20 - 20 шт. - туба алюминиевая - пачка картонная, Гермес Фарма (Австрия), 04030855000104, 4030855000104
- таблетки шипучие 100 мг, №50 - 25 шт. - туба алюминиевая (2) - пачка картонная, Гермес Фарма (Австрия),
- таблетки шипучие 100 мг, №100 - 25 шт. - туба алюминиевая (4) - пачка картонная, Гермес Фарма (Австрия),
- таблетки шипучие 100 мг, №20 - 20 шт. - туба полипропиленовая - пачка картонная, Гермес Фарма (Австрия), 04030855000104, 4030855000104
- таблетки шипучие 100 мг, №50 - 25 шт. - туба полипропиленовая (2) - пачка картонная, Гермес Фарма (Австрия),
- таблетки шипучие 100 мг, №100 - 25 шт. - туба полипропиленовая (4) - пачка картонная, Гермес Фарма (Австрия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сандоз д.д. (Словения) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.12.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.08.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | АЦЦ® 100 |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ацетилцистеин |
| Состав | 1 шипучая таблетка содержит: Действующее вещество Ацетилцистеин — 100,00 мг. Вспомогательные вещества Лимонная кислота безводная — 679,85 мг; натрия гидрокарбонат — 194,00 мг; натрия карбонат безводный — 97,00 мг; маннитол — 65,00 мг; лактоза безводная — 75,00 мг; аскорбиновая кислота — 12,50 мг; натрия сахаринат — 6,00 мг; натрия цитрат — 0,65 мг; ароматизатор ежевичный «В» — 20,00 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N015472/01-180914 изменение №5 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки шипучие 100 мг, №60 - 4 шт. - стрип (15) - пачка картонная, Гермес Арцнаймиттель (Германия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сандоз д.д. (Словения) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.12.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.09.2014 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | АЦЦ® 100 |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ацетилцистеин |
| Состав | 1 шипучая таблетка содержит: Действующее вещество Ацетилцистеин — 100,00 мг. Вспомогательные вещества Лимонная кислота безводная — 679,85 мг; натрия гидрокарбонат — 194,00 мг; натрия карбонат безводный — 97,00 мг; маннитол — 65,00 мг; лактоза безводная — 75,00 мг; аскорбиновая кислота — 12,50 мг; натрия сахаринат — 6,00 мг; натрия цитрат — 0,65 мг; ароматизатор ежевичный «В» — 20,00 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | НД 42-7001-03 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки шипучие 100 мг, №20 - 20 шт. - туба алюминиевая - коробка (коробочка), Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 4030855000104
- таблетки шипучие 100 мг, №50 - 25 шт. - туба алюминиевая (2) - коробка (коробочка), Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки шипучие 100 мг, №60 - 4 шт. - стрип (15) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки шипучие 100 мг, №100 - 25 шт. - туба алюминиевая (4) - коробка (коробочка), Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки шипучие 100 мг, №20 - 20 шт. - туба пластиковая - коробка (коробочка), Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки шипучие 100 мг, №50 - 25 шт. - туба пластиковая (2) - коробка (коробочка), Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки шипучие 100 мг, №100 - 25 шт. - туба пластиковая (4) - коробка (коробочка), Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки шипучие 100 мг, №20 - 20 шт. - туба алюминиевая - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 4030855000104
- таблетки шипучие 100 мг, №50 - 25 шт. - туба алюминиевая (2) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки шипучие 100 мг, №100 - 25 шт. - туба алюминиевая (4) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки шипучие 100 мг, №20 - 20 шт. - туба пластиковая - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки шипучие 100 мг, №50 - 25 шт. - туба пластиковая (2) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки шипучие 100 мг, №100 - 25 шт. - туба пластиковая (4) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гексал АГ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.12.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.09.2012 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | АЦЦ® 100 |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ацетилцистеин |
| Состав | 1 шипучая таблетка содержит: Действующее вещество Ацетилцистеин — 100,00 мг. Вспомогательные вещества Лимонная кислота безводная — 679,85 мг; натрия гидрокарбонат — 194,00 мг; натрия карбонат безводный — 97,00 мг; маннитол — 65,00 мг; лактоза безводная — 75,00 мг; аскорбиновая кислота — 12,50 мг; натрия сахаринат — 6,00 мг; натрия цитрат — 0,65 мг; ароматизатор ежевичный «В» — 20,00 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | НД 42-7001-03 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки шипучие 100 мг, №20 - 20 шт. - туба алюминиевая - коробка (коробочка), Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 4030855000104
- таблетки шипучие 100 мг, №50 - 25 шт. - туба алюминиевая (2) - коробка (коробочка), Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки шипучие 100 мг, №60 - 4 шт. - стрип (15) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки шипучие 100 мг, №100 - 25 шт. - туба алюминиевая (4) - коробка (коробочка), Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки шипучие 100 мг, №20 - 20 шт. - туба пластиковая - коробка (коробочка), Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки шипучие 100 мг, №50 - 25 шт. - туба пластиковая (2) - коробка (коробочка), Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки шипучие 100 мг, №100 - 25 шт. - туба пластиковая (4) - коробка (коробочка), Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки шипучие 100 мг, №20 - 20 шт. - туба алюминиевая - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 4030855000104
- таблетки шипучие 100 мг, №50 - 25 шт. - туба алюминиевая (2) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки шипучие 100 мг, №100 - 25 шт. - туба алюминиевая (4) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки шипучие 100 мг, №20 - 20 шт. - туба пластиковая - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки шипучие 100 мг, №50 - 25 шт. - туба пластиковая (2) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки шипучие 100 мг, №100 - 25 шт. - туба пластиковая (4) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
