Информация по регистрационному удостоверению №П N015444/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АЛКАЛОИД АД Скопье (Республика Северная Македония) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.11.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.09.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Каффетин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кодеин + Кофеин + Парацетамол + Пропифеназон |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующие вещества Парацетамол 250,00 мг, пропифеназон 210,00 мг, кофеин 50,00 мг, кодеина фосфат сесквигидрат 10,00 мг. Вспомогательные вещества Глицерил дибегенат, кальция гидрофосфат дигидрат, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный безводный, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, повидон К25, целлюлоза микрокристаллическая. |
Реквизиты нормативной документации | П N015444/01-280211 изменение №7, ЛП-№(001832)-(РГ-RU)-280823 |
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Алкалоид (Республика Северная Македония) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.11.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.09.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Каффетин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кодеин + Кофеин + Парацетамол + Пропифеназон |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующие вещества Парацетамол 250,00 мг, пропифеназон 210,00 мг, кофеин 50,00 мг, кодеина фосфат сесквигидрат 10,00 мг. Вспомогательные вещества Глицерил дибегенат, кальция гидрофосфат дигидрат, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный безводный, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, повидон К25, целлюлоза микрокристаллическая. |
Реквизиты нормативной документации | П N015444/01-280211 изменение №3 |
- таблетки, №10 - 10 шт. - стрип - пачка картонная, Алкалоид (Республика Северная Македония), 5310001097097
- таблетки, №500 - 10 шт. - стрип (50) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Алкалоид (Республика Северная Македония),
- таблетки, №12 - 6 шт. - стрип (2) - пачка картонная, Алкалоид (Республика Северная Македония), 5310001216832
- таблетки, №10 - 10 шт. - стрип - пачка картонная, Алкалоид (Республика Северная Македония), Сотекс ФармФирма (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Алкалоид (Республика Северная Македония) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.11.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.04.2012 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Каффетин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кодеин + Кофеин + Парацетамол + Пропифеназон |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующие вещества Парацетамол 250,00 мг, пропифеназон 210,00 мг, кофеин 50,00 мг, кодеина фосфат сесквигидрат 10,00 мг. Вспомогательные вещества Глицерил дибегенат, кальция гидрофосфат дигидрат, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный безводный, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, повидон К25, целлюлоза микрокристаллическая. |
Реквизиты нормативной документации | П N015444/01-280211 изменение №3 |
- таблетки, №10 - 10 шт. - стрип - пачка картонная, Алкалоид (Республика Северная Македония), 5310001097097
- таблетки, №500 - 10 шт. - стрип (50) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Алкалоид (Республика Северная Македония),
- таблетки, №12 - 6 шт. - стрип (2) - пачка картонная, Алкалоид (Республика Северная Македония), 5310001216832
- таблетки, №10 - 10 шт. - стрип - пачка картонная, Алкалоид (Республика Северная Македония), Сотекс ФармФирма (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.