Информация по регистрационному удостоверению №П N015441/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Трейдинг АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.04.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.10.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Валтрекс |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Валацикловир |
| Состав | 1 таблетка содержит: Наименование компонентов Количество, мг Ядро Действующее вещество Валацикловира гидрохлорид 1 556 Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая Авицел РН-101 70 Кросповидон 28 Повидон-К90 22 Магния стеарат 4 Кремния диоксид коллоидный 2 Пленочная оболочка Концентрат белого цвета (YS-1-18043) 14 Полировка Воск карнаубский около 0,016 14 мг концентрата белого цвета (YS-1-18043) содержат: Наименование компонентов Количество, мг Гипромеллоза 9,48 Титана диоксид 3,26 Макрогол-400 1,12 Полисорбат-80 0,14 Примечание: 1 Фактическое количество присутствующего валацикловира гидрохлорида рассчитывают на основании фактора, обеспечивающего содержание 500 мг валацикловира в одной таблетке. |
| Реквизиты нормативной документации | П N015441/01-311220 изменение №2, ЛП-№(002800)-(РГ-RU)-190723 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Глаксо Вэллком (Испания), 04607008133646, 4607008133646
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №42 - 6 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Глаксо Вэллком (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №42 - 14 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Глаксо Вэллком (Испания), 04607008133639, 4607008133639
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Глаксо Вэллком (Испания), ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша), 04607008133233
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №42 - 6 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Глаксо Вэллком (Испания), ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша), 04607008133240
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №42 - 14 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Глаксо Вэллком (Испания), ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Трейдинг АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.04.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.10.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Валтрекс |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Валацикловир |
| Состав | 1 таблетка содержит: Наименование компонентов Количество, мг Ядро Действующее вещество Валацикловира гидрохлорид 1 556 Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая Авицел РН-101 70 Кросповидон 28 Повидон-К90 22 Магния стеарат 4 Кремния диоксид коллоидный 2 Пленочная оболочка Концентрат белого цвета (YS-1-18043) 14 Полировка Воск карнаубский около 0,016 14 мг концентрата белого цвета (YS-1-18043) содержат: Наименование компонентов Количество, мг Гипромеллоза 9,48 Титана диоксид 3,26 Макрогол-400 1,12 Полисорбат-80 0,14 Примечание: 1 Фактическое количество присутствующего валацикловира гидрохлорида рассчитывают на основании фактора, обеспечивающего содержание 500 мг валацикловира в одной таблетке. |
| Реквизиты нормативной документации | П N015441/01-311220 изменение №2, ЛП-№(002800)-(РГ-RU)-190723 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Глаксо Вэллком (Испания), 04607008133646, 4607008133646
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №42 - 6 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Глаксо Вэллком (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №42 - 14 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Глаксо Вэллком (Испания), 04607008133639, 4607008133639
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Глаксо Вэллком (Испания), ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша), 04607008133233
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №42 - 6 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Глаксо Вэллком (Испания), ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша), 04607008133240
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №42 - 14 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Глаксо Вэллком (Испания), ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Трейдинг АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.04.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 31.12.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Валтрекс |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Валацикловир |
| Состав | 1 таблетка содержит: Наименование компонентов Количество, мг Ядро Действующее вещество Валацикловира гидрохлорид 1 556 Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая Авицел РН-101 70 Кросповидон 28 Повидон-К90 22 Магния стеарат 4 Кремния диоксид коллоидный 2 Пленочная оболочка Концентрат белого цвета (YS-1-18043) 14 Полировка Воск карнаубский около 0,016 14 мг концентрата белого цвета (YS-1-18043) содержат: Наименование компонентов Количество, мг Гипромеллоза 9,48 Титана диоксид 3,26 Макрогол-400 1,12 Полисорбат-80 0,14 Примечание: 1 Фактическое количество присутствующего валацикловира гидрохлорида рассчитывают на основании фактора, обеспечивающего содержание 500 мг валацикловира в одной таблетке. |
| Реквизиты нормативной документации | П N015441/01-270318 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша), 4607008133233, 5900008012492
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №42 - 6 шт. - блистер (7) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша), 04607008133240, 4607008133240, 5900008020909
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Трейдинг ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.04.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.12.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Валтрекс |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Валацикловир |
| Состав | 1 таблетка содержит: Наименование компонентов Количество, мг Ядро Действующее вещество Валацикловира гидрохлорид 1 556 Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая Авицел РН-101 70 Кросповидон 28 Повидон-К90 22 Магния стеарат 4 Кремния диоксид коллоидный 2 Пленочная оболочка Концентрат белого цвета (YS-1-18043) 14 Полировка Воск карнаубский около 0,016 14 мг концентрата белого цвета (YS-1-18043) содержат: Наименование компонентов Количество, мг Гипромеллоза 9,48 Титана диоксид 3,26 Макрогол-400 1,12 Полисорбат-80 0,14 Примечание: 1 Фактическое количество присутствующего валацикловира гидрохлорида рассчитывают на основании фактора, обеспечивающего содержание 500 мг валацикловира в одной таблетке. |
| Реквизиты нормативной документации | П N015441/01-270318 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша), 4607008133233, 5900008012492
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №42 - 6 шт. - блистер (7) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша), 04607008133240, 4607008133240, 5900008020909
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.04.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.05.2012 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Валтрекс |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Валацикловир |
| Состав | 1 таблетка содержит: Наименование компонентов Количество, мг Ядро Действующее вещество Валацикловира гидрохлорид 1 556 Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая Авицел РН-101 70 Кросповидон 28 Повидон-К90 22 Магния стеарат 4 Кремния диоксид коллоидный 2 Пленочная оболочка Концентрат белого цвета (YS-1-18043) 14 Полировка Воск карнаубский около 0,016 14 мг концентрата белого цвета (YS-1-18043) содержат: Наименование компонентов Количество, мг Гипромеллоза 9,48 Титана диоксид 3,26 Макрогол-400 1,12 Полисорбат-80 0,14 Примечание: 1 Фактическое количество присутствующего валацикловира гидрохлорида рассчитывают на основании фактора, обеспечивающего содержание 500 мг валацикловира в одной таблетке. |
| Реквизиты нормативной документации | П N015441/01-270318 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша), 4607008133233, 5900008012492
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №42 - 6 шт. - блистер (7) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша), 04607008133240, 4607008133240, 5900008020909
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
