Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N015441/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ГлаксоСмитКляйн Трейдинг АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 27.04.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 31.12.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Валтрекс®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Валацикловир
Состав 1 таблетка содержит: Наименование компонентов Количество, мг Ядро Действующее вещество Валацикловира гидрохлорид 1 556 Вспомогательные вещества   Целлюлоза микрокристаллическая Авицел РН-101 70 Кросповидон 28 Повидон-К90 22 Магния стеарат 4 Кремния диоксид коллоидный 2 Пленочная оболочка Концентрат белого цвета (YS-1-18043) 14 Полировка Воск карнаубский около 0,016 14 мг концентрата белого цвета (YS-1-18043) содержат: Наименование компонентов Количество, мг Гипромеллоза 9,48 Титана диоксид 3,26 Макрогол-400 1,12 Полисорбат-80 0,14 Примечание: 1      Фактическое количество присутствующего валацикловира гидрохлорида рассчитывают на основании фактора, обеспечивающего содержание 500 мг валацикловира в одной таблетке.
Реквизиты нормативной документации Изм. №1 к П N015441/01-311220
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ГлаксоСмитКляйн Трейдинг АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 27.04.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 31.12.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Валтрекс®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Валацикловир
Состав 1 таблетка содержит: Наименование компонентов Количество, мг Ядро Действующее вещество Валацикловира гидрохлорид 1 556 Вспомогательные вещества   Целлюлоза микрокристаллическая Авицел РН-101 70 Кросповидон 28 Повидон-К90 22 Магния стеарат 4 Кремния диоксид коллоидный 2 Пленочная оболочка Концентрат белого цвета (YS-1-18043) 14 Полировка Воск карнаубский около 0,016 14 мг концентрата белого цвета (YS-1-18043) содержат: Наименование компонентов Количество, мг Гипромеллоза 9,48 Титана диоксид 3,26 Макрогол-400 1,12 Полисорбат-80 0,14 Примечание: 1      Фактическое количество присутствующего валацикловира гидрохлорида рассчитывают на основании фактора, обеспечивающего содержание 500 мг валацикловира в одной таблетке.
Реквизиты нормативной документации П N015441/01-270318 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша), ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша), 4607008133233, 5900008012492
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша), ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша), 4607008133233, 5900008012492
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша), ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша), 4607008133233, 5900008012492
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №42 - 6 шт. - блистер (7) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша), ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша), 04607008133240, 4607008133240, 5900008020909
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №42 - 6 шт. - блистер (7) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша), ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша), 04607008133240, 4607008133240, 5900008020909
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №42 - 6 шт. - блистер (7) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша), ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша), 04607008133240, 4607008133240, 5900008020909

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ГлаксоСмитКляйн Трейдинг ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 27.04.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 11.12.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Валтрекс®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Валацикловир
Состав 1 таблетка содержит: Наименование компонентов Количество, мг Ядро Действующее вещество Валацикловира гидрохлорид 1 556 Вспомогательные вещества   Целлюлоза микрокристаллическая Авицел РН-101 70 Кросповидон 28 Повидон-К90 22 Магния стеарат 4 Кремния диоксид коллоидный 2 Пленочная оболочка Концентрат белого цвета (YS-1-18043) 14 Полировка Воск карнаубский около 0,016 14 мг концентрата белого цвета (YS-1-18043) содержат: Наименование компонентов Количество, мг Гипромеллоза 9,48 Титана диоксид 3,26 Макрогол-400 1,12 Полисорбат-80 0,14 Примечание: 1      Фактическое количество присутствующего валацикловира гидрохлорида рассчитывают на основании фактора, обеспечивающего содержание 500 мг валацикловира в одной таблетке.
Реквизиты нормативной документации П N015441/01-270318 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша), ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша), 4607008133233, 5900008012492
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша), ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша), 4607008133233, 5900008012492
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша), ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша), 4607008133233, 5900008012492
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №42 - 6 шт. - блистер (7) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша), ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша), 04607008133240, 4607008133240, 5900008020909
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №42 - 6 шт. - блистер (7) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша), ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша), 04607008133240, 4607008133240, 5900008020909
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №42 - 6 шт. - блистер (7) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша), ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша), 04607008133240, 4607008133240, 5900008020909

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 27.04.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 18.05.2012
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Валтрекс®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Валацикловир
Состав 1 таблетка содержит: Наименование компонентов Количество, мг Ядро Действующее вещество Валацикловира гидрохлорид 1 556 Вспомогательные вещества   Целлюлоза микрокристаллическая Авицел РН-101 70 Кросповидон 28 Повидон-К90 22 Магния стеарат 4 Кремния диоксид коллоидный 2 Пленочная оболочка Концентрат белого цвета (YS-1-18043) 14 Полировка Воск карнаубский около 0,016 14 мг концентрата белого цвета (YS-1-18043) содержат: Наименование компонентов Количество, мг Гипромеллоза 9,48 Титана диоксид 3,26 Макрогол-400 1,12 Полисорбат-80 0,14 Примечание: 1      Фактическое количество присутствующего валацикловира гидрохлорида рассчитывают на основании фактора, обеспечивающего содержание 500 мг валацикловира в одной таблетке.
Реквизиты нормативной документации П N015441/01-270318 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша), ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша), 4607008133233, 5900008012492
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша), ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша), 4607008133233, 5900008012492
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша), ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша), 4607008133233, 5900008012492
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №42 - 6 шт. - блистер (7) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша), ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша), 04607008133240, 4607008133240, 5900008020909
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №42 - 6 шт. - блистер (7) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша), ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша), 04607008133240, 4607008133240, 5900008020909
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №42 - 6 шт. - блистер (7) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша), ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша), 04607008133240, 4607008133240, 5900008020909

События

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.
Мы используем файлы cookie. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием файлов cookie.