Информация
по регистрационному удостоверению
лекарственного препарата для медицинского применения
П N015398/01

Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата KRKA (Словения)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 05.03.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 08.02.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Аторис®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Аторвастатин
Состав ядро: активное вещество: аторвастатин кальция 10,36 мг   20,72 мг (эквивалентно 10 или 20 мг аторвастатина соответственно) вспомогательные вещества: повидон К25; натрия лаурилсульфат; кальция карбонат; МКЦ; лактозы моногидрат; кроскармеллоза натрия; магния стеарат оболочка пленочная: Opadry II HP 85F28751 белый (поливиниловый спирт, титана диоксид (Е171), макрогол 3000, тальк) ядро: активное вещество: аторвастатин кальция 31,08 мг (эквивалентно 30 аторвастатина) вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; МКЦ; гипролоза; кроскармеллоза натрия; кросповидон, тип А; полисорбат 80; натрия гидроксид; магния стеарат оболочка пленочная: Opadry II HP 85F28751 белый (поливиниловый спирт, титана диоксид (Е171), макрогол 3000, тальк) ядро: активное вещество: аторвастатин кальция 41,44 мг (эквивалентно 40 мг аторвастатина) вспомогательные вещества: повидон К25; натрия лаурилсульфат; кальция карбонат; МКЦ; лактозы моногидрат; кроскармеллоза натрия; кросповидон; магния стеарат оболочка пленочная: Opadry белый Y-1-7000 (гипромеллоза, титана диоксид (E171), макрогол 400)
Реквизиты нормативной документации П N015398/01-250817 изменение № 2
Форма выпуска с производителем и упаковщиком

История перерегистраций

Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата KRKA (Словения)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 05.03.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 25.08.2017
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 31.01.2013
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Аторис®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Аторвастатин
Состав
Реквизиты нормативной документации П N015398/01-250817 изменение № 2

Упаковки

  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - короб картонный; КРКА-Рус (Россия); П N015398/01; переоформлено 2013-01-31
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная; КРКА-Рус (Россия); П N015398/01; переоформлено 2013-01-31
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная; КРКА-Рус (Россия); уп.- Вектор-Медика ЗАО; П N015398/01; переоформлено 2013-01-31
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная; КРКА-Рус (Россия); П N015398/01; переоформлено 2013-01-31
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная; КРКА-Рус (Россия); уп.- Вектор-Медика ЗАО; П N015398/01; переоформлено 2013-01-31
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная; КРКА-Рус (Россия); уп.- Вектор-Медика ЗАО; П N015398/01; переоформлено 2013-01-31
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная; КРКА-Рус (Россия); П N015398/01; переоформлено 2013-01-31
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная; КРКА-Рус (Россия); уп.- Вектор-Медика ЗАО; П N015398/01; переоформлено 2013-01-31
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная; КРКА-Рус (Россия); П N015398/01; переоформлено 2013-01-31
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная; КРКА-Рус (Россия); П N015398/01; переоформлено 2013-01-31
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная; КРКА-Рус (Россия); уп.- Вектор-Медика ЗАО; П N015398/01; переоформлено 2013-01-31
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - короб картонный; КРКА-Рус (Россия); П N015398/01; переоформлено 2013-01-31
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная; КРКА-Рус (Россия); П N015398/01; переоформлено 2013-01-31
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная; КРКА-Рус (Россия); уп.- Вектор-Медика ЗАО; П N015398/01; переоформлено 2013-01-31
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная; КРКА-Рус (Россия); П N015398/01; переоформлено 2013-01-31
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная; КРКА-Рус (Россия); уп.- Вектор-Медика ЗАО; П N015398/01; переоформлено 2013-01-31
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная; КРКА-Рус (Россия); П N015398/01; переоформлено 2013-01-31
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная; КРКА-Рус (Россия); уп.- Вектор-Медика ЗАО; П N015398/01; переоформлено 2013-01-31
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата KRKA (Словения)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 08.12.2003
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 26.09.2007
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 08.12.2003
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Аторис®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Аторвастатин
Состав
Реквизиты нормативной документации П N015398/01-250817 изменение № 2

Упаковки

  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная; КРКА (Словения); уп.- Вектор-Медика ЗАО; П N015398/01; истек срок 2007-09-26
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная; КРКА (Словения); уп.- Вектор-Медика ЗАО; П N015398/01; истек срок 2007-09-26
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная; КРКА (Словения); уп.- Вектор-Медика ЗАО; П N015398/01; истек срок 2007-09-26
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная; КРКА (Словения); уп.- Вектор-Медика ЗАО; П N015398/01; истек срок 2007-09-26
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная; КРКА (Словения); уп.- Вектор-Медика ЗАО; П N015398/01; истек срок 2007-09-26
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная; КРКА (Словения); уп.- Вектор-Медика ЗАО; П N015398/01; истек срок 2007-09-26
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная; КРКА (Словения); уп.- Вектор-Медика ЗАО; П N015398/01; истек срок 2007-09-26
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная; КРКА (Словения); уп.- Вектор-Медика ЗАО; П N015398/01; истек срок 2007-09-26

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

ОК