Информация по регистрационному удостоверению №П N015378/02
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.12.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.02.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Диклофенак-Тева |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диклофенак |
Состав | 100 г препарата содержат: Действующее вещество: Диклофенак натрия 1,000 г; Вспомогательные вещества: Диизопропиладипинат 5,000 г, гипролоза 2,000 г, молочная кислота 90% 0,044 г, натрия дисульфит 0,050 г, изопропанол 40,000 г, вода очищенная 51,906 г. |
Реквизиты нормативной документации | П N015378/02-210720 изменение №1, ЛП-№(004432)-(РГ-RU)-260124 |
- гель для наружного применения 1%, туба алюминиевая 40 г - пачка картонная, Меркле (Германия), 04030096304672, 4030096304672
- гель для наружного применения 1%, туба алюминиевая 100 г - пачка картонная, Меркле (Германия), 04030096118309, 4030096118309
- гель для наружного применения 1%, №2 - туба алюминиевая 40 г - пачка картонная (2) - упаковка, Меркле (Германия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ратиофарм ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.12.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.08.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Диклобене |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диклофенак |
Состав | 100 г препарата содержат: Действующее вещество: Диклофенак натрия 1,000 г; Вспомогательные вещества: Диизопропиладипинат 5,000 г, гипролоза 2,000 г, молочная кислота 90% 0,044 г, натрия дисульфит 0,050 г, изопропанол 40,000 г, вода очищенная 51,906 г. |
Реквизиты нормативной документации | 42-8082-03 |
- гель для наружного применения 1%, туба 40 г - пачка картонная, Меркле (Германия), 4030096304672
- гель для наружного применения 1%, туба 100 г - пачка картонная, Меркле (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.