Информация по регистрационному удостоверению №П N015302/01
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ратиофарм ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.10.2003 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 11.12.2008 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дилтиазем-ратиофарм |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дилтиазем |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-9001-03 |
- таблетки 60 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - коробка (коробочка), Меркле (Германия), 4030096442800
- таблетки 60 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - коробка (коробочка), Меркле (Германия), 4030096500944
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.