Информация по регистрационному удостоверению №П N015198/01-2003
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эбеве Фарма (Австрия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.08.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.05.2012 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 17.10.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Карбоплатин-Эбеве |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Карбоплатин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-5537-02 |
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, флакон (флакончик) коричневого стекла 5 мл - коробка (коробочка), Эбеве Фарма (Австрия), 9088881314264
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, флакон (флакончик) коричневого стекла 15 мл - коробка (коробочка), Эбеве Фарма (Австрия), 9088881314271
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, флакон (флакончик) коричневого стекла 45 мл - коробка (коробочка), Эбеве Фарма (Австрия), 9088881314288
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, флакон (флакончик) коричневого стекла 60 мл - коробка (коробочка), Эбеве Фарма (Австрия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, флакон (флакончик) коричневого стекла 100 мл - коробка (коробочка), Эбеве Фарма (Австрия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.