Информация по регистрационному удостоверению №П N015158/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Юнифарм, Инк. (США) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.04.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.07.2009 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Мультимакс® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Поливитамины + Минералы |
Состав | Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит: Активные действующие вещества: Ретинола ацетат (Витамин A ) 1 мг 1) Колекальциферол (Витамин D 3 ) 5 мкг 2) Альфа-токоферола ацетат (Витамин E ) 10 мг 3) Аскорбиновая кислота (Витамин C ) 60 мг Тиамина мононитрат (Витамин B 1 ) 1,5 мг Рибофлавин (Витамин B 2 ) 1,7 мг Пиридоксина гидрохлорид (Витамин B 6 ) 2,0 мг Никотинамид 20 мг Цианокобаламин (Витамин B 12 ) 6,0 мкг Кальция пантотенат 10 мг Биотин 10 мкг Фолиевая кислота 400 мкг Кальция гидрофосфат в пересчете на кальций, кальция сульфат в пересчете на кальций 35,5 мг Калия хлорид в пересчете на калий 20 мг Железа фумарат в пересчете на железо 9 мг Магния оксид в пересчете на магний 10 мг Меди оксид в пересчете на медь 1 мг Цинка оксид в пересчете на цинк 15 мг Хрома хлорид в пересчете на хром 12,5 мкг Натрия молибдат в пересчете на молибден 12,5 мкг Марганца сульфат в пересчете на марганец 2,5 мг Олова хлорид в пересчете на олово 5,0 мкг Никеля сульфат в пересчете на никель 2,5 мкг Натрия силикат в пересчете на кремний 5,0 мкг Натрия ванадат в пересчете на ванадий 5,0 мкг Натрия селенат в пересчете на селен 12,5 мкг Калия йодид в пересчете на йод 150 мкг Калия хлорид в пересчете на хлорид 20 мг Кальция гидрофосфат в пересчете на фосфор 22 мг Лютеин 125 мкг 1) – эквивалентно 2900 МЕ активности витамина A ; 2) – эквивалентно 200 МЕ активности витамина D 3 ; 3) – эквивалентно 10 МЕ активности витамина E . Вспомогательные вещества: Магния стеарат — 0,20 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 37,28 мг, стеариновая кислота — 13,16 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,50 мг, кроскармеллоза натрия — 2,00 мг. Оболочка пленочная: гипромеллоза — 10,50 мг, титана диоксид — 5,26 мг, триацетин — 0,85 мг, пропиленгликоль — 0,85 мг, краситель солнечный закат желтый ( E 110) — 1,84 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N015158/01-200709 изменение №2 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Юнифарм, Инк. (США),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Юнифарм, Инк. (США),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Юнифарм, Инк. (США),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Юнифарм, Инк. (США),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №40 - 40 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Юнифарм, Инк. (США),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №60 - 60 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Юнифарм, Инк. (США),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Юнифарм, Инк. (США),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №15 - 15 шт. - блистер - пачка картонная, Юнифарм, Инк. (США),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Юнифарм, Инк. (США),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №45 - 15 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Юнифарм, Инк. (США),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №20 - 20 шт. - блистер - пачка картонная, Юнифарм, Инк. (США),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №40 - 20 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Юнифарм, Инк. (США),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №60 - 20 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Юнифарм, Инк. (США),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №30 - 30 шт. - блистер - пачка картонная, Юнифарм, Инк. (США), 3629006016302
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №60 - 30 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Юнифарм, Инк. (США), 3629006016609
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №90 - 30 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Юнифарм, Инк. (США),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Юнифарм, Инк. (США),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Юнифарм, Инк. (США) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.04.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.07.2009 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Мультимакс® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Поливитамины + Минералы |
Состав | Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит: Активные действующие вещества: Ретинола ацетат (Витамин A ) 1 мг 1) Колекальциферол (Витамин D 3 ) 5 мкг 2) Альфа-токоферола ацетат (Витамин E ) 10 мг 3) Аскорбиновая кислота (Витамин C ) 60 мг Тиамина мононитрат (Витамин B 1 ) 1,5 мг Рибофлавин (Витамин B 2 ) 1,7 мг Пиридоксина гидрохлорид (Витамин B 6 ) 2,0 мг Никотинамид 20 мг Цианокобаламин (Витамин B 12 ) 6,0 мкг Кальция пантотенат 10 мг Биотин 10 мкг Фолиевая кислота 400 мкг Кальция гидрофосфат в пересчете на кальций, кальция сульфат в пересчете на кальций 35,5 мг Калия хлорид в пересчете на калий 20 мг Железа фумарат в пересчете на железо 9 мг Магния оксид в пересчете на магний 10 мг Меди оксид в пересчете на медь 1 мг Цинка оксид в пересчете на цинк 15 мг Хрома хлорид в пересчете на хром 12,5 мкг Натрия молибдат в пересчете на молибден 12,5 мкг Марганца сульфат в пересчете на марганец 2,5 мг Олова хлорид в пересчете на олово 5,0 мкг Никеля сульфат в пересчете на никель 2,5 мкг Натрия силикат в пересчете на кремний 5,0 мкг Натрия ванадат в пересчете на ванадий 5,0 мкг Натрия селенат в пересчете на селен 12,5 мкг Калия йодид в пересчете на йод 150 мкг Калия хлорид в пересчете на хлорид 20 мг Кальция гидрофосфат в пересчете на фосфор 22 мг Лютеин 125 мкг 1) – эквивалентно 2900 МЕ активности витамина A ; 2) – эквивалентно 200 МЕ активности витамина D 3 ; 3) – эквивалентно 10 МЕ активности витамина E . Вспомогательные вещества: Магния стеарат — 0,20 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 37,28 мг, стеариновая кислота — 13,16 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,50 мг, кроскармеллоза натрия — 2,00 мг. Оболочка пленочная: гипромеллоза — 10,50 мг, титана диоксид — 5,26 мг, триацетин — 0,85 мг, пропиленгликоль — 0,85 мг, краситель солнечный закат желтый ( E 110) — 1,84 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N015158/01-200709 изменение №2 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Юнифарм, Инк. (США),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Юнифарм, Инк. (США),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Юнифарм, Инк. (США),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Юнифарм, Инк. (США),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №40 - 40 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Юнифарм, Инк. (США),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №60 - 60 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Юнифарм, Инк. (США),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Юнифарм, Инк. (США),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №15 - 15 шт. - блистер - пачка картонная, Юнифарм, Инк. (США),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Юнифарм, Инк. (США),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №45 - 15 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Юнифарм, Инк. (США),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №20 - 20 шт. - блистер - пачка картонная, Юнифарм, Инк. (США),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №40 - 20 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Юнифарм, Инк. (США),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №60 - 20 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Юнифарм, Инк. (США),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №30 - 30 шт. - блистер - пачка картонная, Юнифарм, Инк. (США), 3629006016302
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №60 - 30 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Юнифарм, Инк. (США), 3629006016609
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №90 - 30 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Юнифарм, Инк. (США),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Юнифарм, Инк. (США),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.