Информация по регистрационному удостоверению №П N015124/01
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармак ОАО (Украина) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.09.2003 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 11.12.2008 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Изодибут |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Изодибут |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-8455-03 |
- таблетки 0.5 г, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Фармак ОАО (Украина),
- таблетки 0.5 г, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармак ОАО (Украина),
- таблетки 0.5 г, №50 - 50 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Фармак ОАО (Украина),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.