Информация по регистрационному удостоверению №П N015101/02
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Трейдинг АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.12.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.04.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Зовиракс |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ацикловир |
| Состав | Компоненты Количество (мг в 1 флаконе) Действующее вещество: Ацикловир 250 мг Вспомогательное вещество: Натрия гидроксид около 45 мг Примечание: заявленного количества натрия гидроксида обычно достаточно для получения pH 10,7–11,7 в приготовленном растворе продукта; добавляемое количество может варьировать в пределах 41,25–48,75 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N015101/02-100918 изменение №4, ЛП-№(004708)-(РГ-RU)-220224 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 250 мг, №5 - флакон 250 мг (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Мэньюфэкчуринг С.п.А. (Италия), 04607008130768, 4607008130768
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Трейдинг ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.12.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.04.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Зовиракс |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ацикловир |
| Состав | Компоненты Количество (мг в 1 флаконе) Действующее вещество: Ацикловир 250 мг Вспомогательное вещество: Натрия гидроксид около 45 мг Примечание: заявленного количества натрия гидроксида обычно достаточно для получения pH 10,7–11,7 в приготовленном растворе продукта; добавляемое количество может варьировать в пределах 41,25–48,75 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N015101/02-100918 изменение №4, ЛП-№(004708)-(РГ-RU)-220224 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 250 мг, №5 - флакон 250 мг (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Мэньюфэкчуринг С.п.А. (Италия), 04607008130768, 4607008130768
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
