Информация
по регистрационному удостоверению
лекарственного препарата для медицинского применения
П N015093/01

Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Merz Pharma GmbH & Co. KGaA (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 22.03.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 18.03.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Гепа-Мерц
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Орнитин
Состав активное вещество: L-орнитина-L-аспартат 3 г вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная — 0,55 г; ароматизатор лимонный — 0,02 г; ароматизатор апельсиновый — 0,2 г; натрия сахаринат (сахарин натрия) — 0,0045 г; цикламат натрия — 0,0405 г; краситель «Солнечный закат» желтый — 0,0005 г; поливинилпирролидон (повидон) — 0,05 г; фруктоза (левулоза) — 1,1345 г
Реквизиты нормативной документации П N015093/01-220307 изменение №6
Форма выпуска с производителем и упаковщиком

История перерегистраций

Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Merz Pharma GmbH & Co. KGaA (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 22.03.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 02.09.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Гепа-Мерц
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Орнитин
Состав
Реквизиты нормативной документации П N015093/01-220307 изменение №6

Упаковки

  • гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 3 г, №10 - пакет (пакетик) 5 г (10) - пачка картонная; код EAN 4046222226077; Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ (Германия); уп.- Merz Pharma GmbH & Co. KGaA; П N015093/01; переоформлено 2016-09-02
  • гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 3 г, №10 - пакет (пакетик) 5 г (10) - пачка картонная; Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ (Германия); уп.- Budelpack Hamont; П N015093/01; переоформлено 2016-09-02
  • гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 3 г, №30 - пакет (пакетик) 5 г (30) - пачка картонная; код EAN 4008491226011, 4008497226011; Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ (Германия); уп.- Merz Pharma GmbH & Co. KGaA; П N015093/01; переоформлено 2016-09-02
  • гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 3 г, №30 - пакет (пакетик) 5 г (30) - пачка картонная; Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ (Германия); уп.- Budelpack Hamont; П N015093/01; переоформлено 2016-09-02

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

ОК