Информация по регистрационному удостоверению №П N015045/02
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Юникем Лабораториз Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Зинцет® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цетиризин |
Состав | Каждые 5 мл сиропа содержат: Активные вещества Цетиризина гидрохлорид — 5,0 мг, Вспомогательные вещества Пропилпарагидроксибензоат — 0,75 мг, метилпарагидроксибензоат — 6,75 мг, натрия ацетат— 11,5 мг, уксусная кислота ледяная — 2,0 мг, глицерол — 1000 мг, сахароза — 2000 мг, ароматизатор банановый — 2,5 мг, вода — до 5 мл. |
Реквизиты нормативной документации | П N015045/02-201011 |
- сироп 5 мг/мл, флакон темного стекла 60 мл - пачка картонная, Юникем Лабораториз Лтд. (Индия), 8901315202412
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.