Информация по регистрационному удостоверению №П N015032/01
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.06.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 05.02.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Остеотриол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кальцитриол |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-12804-03 |
- капсулы 0.25 мкг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, Р.П.Шерер (Германия), Тева (Израиль), 7290000852423
- капсулы 0.25 мкг, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, Р.П.Шерер (Германия), Тева (Израиль), 7290000852447
- капсулы 0.25 мкг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый - пачка картонная, Р.П.Шерер (Германия), Тева (Израиль), 7290000852423
- капсулы 0.25 мкг, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый - пачка картонная, Р.П.Шерер (Германия), Тева (Израиль),
- капсулы 0.5 мкг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, Р.П.Шерер (Германия), Тева (Израиль), 7290000852461
- капсулы 0.5 мкг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый - пачка картонная, Р.П.Шерер (Германия), Тева (Израиль),
- капсулы 0.5 мкг, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, Р.П.Шерер (Германия), Тева (Израиль),
- капсулы 0.5 мкг, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый - пачка картонная, Р.П.Шерер (Германия), Тева (Израиль),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.