Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N015030/05

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ГлаксоСмитКляйн Трейдинг ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 24.09.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 31.08.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Аугментин®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Амоксициллин + Клавулановая кислота
Состав 1 таблетка содержит: Наименование компонентов Количество, мг Действующие вещества   Амоксициллина тригидрат 286,98 (в пересчете на амоксициллин) (250,00) Клавуланат калия 148,91 (в пересчете на клавулановую кислоту) (125,00) Вспомогательные вещества   Магния стеарат 6,50 Карбоксиметилкрахмал натрия 13,00 Кремния диоксид коллоидный 6,50 Целлюлоза микрокристаллическая (до 100%) 188,11 Пленочная оболочка   Опадрай 22,4 Диметикон 0,013 Масса таблетки с оболочкой 672,413 Состав пленочной оболочки (Опадрай OY-S-7300): Цвет Наименование компонентов Количество, %   Титана диоксид 43,00   Гипромеллоза 5 сПз 33,00 Белый Гипромеллоза 15 сПз 11,00   Макрогол 4000 6,50   Макрогол 6000 6,50  
Реквизиты нормативной документации П N015030/05-310818
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг+125 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги - пачка картонная, СмитКляйн Бичем Лимитед (Великобритания), 5000483349301

История перерегистраций

Статус: исключено из Госреестра

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ГлаксоСмитКляйн Трейдинг АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 24.09.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 13.01.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Аугментин®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Амоксициллин + Клавулановая кислота
Состав 1 таблетка содержит: Наименование компонентов Количество, мг Действующие вещества Амоксициллина тригидрат (в пересчете на амоксициллин) 286,98 (250,00) Клавуланат калия (в пересчете на клавулановую кислоту) 148,91 (125,00) Вспомогательные вещества Магния стеарат 6,50 Карбоксиметилкрахмал натрия 13,00 Кремния диоксид коллоидный 6,50 Целлюлоза микрокристаллическая (до 100%) 188,11 Пленочная оболочка Опадрай 22,4 Диметикон 0,013 Масса таблетки с оболочкой 672,413 Состав пленочной оболочки (Опадрай OY‑S‑7300): Цвет Наименование компонентов Количество, % Белый Титана диоксид 43,00 Гипромеллоза 5 сПз 33,00 Гипромеллоза 15 сПз 11,00 Макрогол 4000 6,50 Макрогол 6000 6,50  
Реквизиты нормативной документации П N015030/05-310818 изменение №1

События

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.
Мы используем файлы cookie. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием файлов cookie.