Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N015030/02

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ГлаксоСмитКляйн Трейдинг АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 24.09.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 27.08.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Аугментин®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Амоксициллин + Клавулановая кислота
Состав 1 таблетка содержит: Наименование компонентов Количество, мг Действующие вещества   Амоксициллина тригидрат 1004,43 (в пересчете на амоксициллин) (875,00) Клавуланат калия 148,91 (в пересчете на клавулановую кислоту) (125,00) Вспомогательные вещества   Магния стеарат 14,50 Карбоксиметилкрахмал натрия 29,00 Кремния диоксид коллоидный 10,00 Целлюлоза микрокристаллическая (до 100%) 243,16 Пленочная оболочка   Опадрай 32,00 Диметикон 0,013–0,15 Масса таблетки с оболочкой 1482,013–1482,15 Состав пленочной оболочки (Опадрай OY-S-7300): Цвет Наименование компонентов Количество, %   Титана диоксид 43,00   Гипромеллоза 5 сПз 33,00 Белый Гипромеллоза 15 сПз 11,00   Макрогол 4000 6,50   Макрогол 6000 6,50  
Реквизиты нормативной документации П N015030/02-030518 изменение №5, ЛП-№(000445)-(РГ-RU)-061221

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ГлаксоСмитКляйн Трейдинг ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 24.09.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 27.08.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Аугментин®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Амоксициллин + Клавулановая кислота
Состав 1 таблетка содержит: Наименование компонентов Количество, мг Действующие вещества:   Амоксициллина тригидрат (в пересчете на амоксициллин) 1004,43 (875,00) Клавуланат калия (в пересчете на клавулановую кислоту) 148,91 (125,00) Вспомогательные вещества:   Магния стеарат 14,50 Карбоксиметилкрахмал натрия 29,00 Кремния диоксид коллоидный 10,00 Целлюлоза микрокристаллическая (до 100%) 243,16 Пленочная оболочка :   Опадрай 32,00 Диметикон 0,013–0,15 Масса таблетки с оболочкой 1482,013–1482,15 Состав пленочной оболочки (Опадрай OY‑S-7300): Цвет Наименование компонентов Количество, %   Титана диоксид 43,00   Гипромеллоза 5 сПз 33,00 Белый Гипромеллоза 15 сПз 11,00   Макрогол 4000 6,50   Макрогол 6000 6,50  
Реквизиты нормативной документации П N015030/02-030518 изменение №5, ЛП-№(000445)-(РГ-RU)-061221
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ГлаксоСмитКляйн Трейдинг ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 24.09.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 03.05.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Аугментин®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Амоксициллин + Клавулановая кислота
Состав 1 таблетка содержит: Наименование компонентов Количество, мг Действующие вещества   Амоксициллина тригидрат 1004,43 (в пересчете на амоксициллин) (875,00) Клавуланат калия 148,91 (в пересчете на клавулановую кислоту) (125,00) Вспомогательные вещества   Магния стеарат 14,50 Карбоксиметилкрахмал натрия 29,00 Кремния диоксид коллоидный 10,00 Целлюлоза микрокристаллическая (до 100%) 243,16 Пленочная оболочка   Опадрай 32,00 Диметикон 0,013–0,15 Масса таблетки с оболочкой 1482,013–1482,15 Состав пленочной оболочки (Опадрай OY-S-7300): Цвет Наименование компонентов Количество, %   Титана диоксид 43,00   Гипромеллоза 5 сПз 33,00 Белый Гипромеллоза 15 сПз 11,00   Макрогол 4000 6,50   Макрогол 6000 6,50  
Реквизиты нормативной документации П N015030/02-300310 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

События

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.
Мы используем файлы cookie. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием файлов cookie.