Информация по регистрационному удостоверению №П N015030/02
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Трейдинг АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.09.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.08.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Аугментин® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амоксициллин + Клавулановая кислота |
| Состав | 1 таблетка содержит: Наименование компонентов Количество, мг Действующие вещества Амоксициллина тригидрат 1004,43 (в пересчете на амоксициллин) (875,00) Клавуланат калия 148,91 (в пересчете на клавулановую кислоту) (125,00) Вспомогательные вещества Магния стеарат 14,50 Карбоксиметилкрахмал натрия 29,00 Кремния диоксид коллоидный 10,00 Целлюлоза микрокристаллическая (до 100%) 243,16 Пленочная оболочка Опадрай 32,00 Диметикон 0,013–0,15 Масса таблетки с оболочкой 1482,013–1482,15 Состав пленочной оболочки (Опадрай OY-S-7300): Цвет Наименование компонентов Количество, % Титана диоксид 43,00 Гипромеллоза 5 сПз 33,00 Белый Гипромеллоза 15 сПз 11,00 Макрогол 4000 6,50 Макрогол 6000 6,50 |
| Реквизиты нормативной документации | П N015030/02-030518 изменение №5, ЛП-№(000445)-(РГ-RU)-231023 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 875 мг+125 мг, №14 - 7 шт. - блистер - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги (2) - пачка картонная, СмитКляйн Бичем Лимитед (Великобритания), 04607008130140, 4607008130140
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 875 мг+125 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги - пачка картонная, СмитКляйн Бичем Лимитед (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 875 мг+125 мг, №14 - 7 шт. - блистер - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги (2) - пачка картонная, Глаксо Вэллком Продакшен (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 875 мг+125 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги - пачка картонная, Глаксо Вэллком Продакшен (Франция),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Трейдинг ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.09.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.08.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Аугментин® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амоксициллин + Клавулановая кислота |
| Состав | 1 таблетка содержит: Наименование компонентов Количество, мг Действующие вещества: Амоксициллина тригидрат (в пересчете на амоксициллин) 1004,43 (875,00) Клавуланат калия (в пересчете на клавулановую кислоту) 148,91 (125,00) Вспомогательные вещества: Магния стеарат 14,50 Карбоксиметилкрахмал натрия 29,00 Кремния диоксид коллоидный 10,00 Целлюлоза микрокристаллическая (до 100%) 243,16 Пленочная оболочка : Опадрай 32,00 Диметикон 0,013–0,15 Масса таблетки с оболочкой 1482,013–1482,15 Состав пленочной оболочки (Опадрай OY‑S-7300): Цвет Наименование компонентов Количество, % Титана диоксид 43,00 Гипромеллоза 5 сПз 33,00 Белый Гипромеллоза 15 сПз 11,00 Макрогол 4000 6,50 Макрогол 6000 6,50 |
| Реквизиты нормативной документации | П N015030/02-030518 изменение №5, ЛП-№(000445)-(РГ-RU)-231023 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 875 мг+125 мг, №14 - 7 шт. - блистер - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги (2) - пачка картонная, СмитКляйн Бичем Лимитед (Великобритания), 04607008130140, 4607008130140
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 875 мг+125 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги - пачка картонная, СмитКляйн Бичем Лимитед (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 875 мг+125 мг, №14 - 7 шт. - блистер - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги (2) - пачка картонная, Глаксо Вэллком Продакшен (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 875 мг+125 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги - пачка картонная, Глаксо Вэллком Продакшен (Франция),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Трейдинг ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.09.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.05.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Аугментин® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амоксициллин + Клавулановая кислота |
| Состав | 1 таблетка содержит: Наименование компонентов Количество, мг Действующие вещества Амоксициллина тригидрат 1004,43 (в пересчете на амоксициллин) (875,00) Клавуланат калия 148,91 (в пересчете на клавулановую кислоту) (125,00) Вспомогательные вещества Магния стеарат 14,50 Карбоксиметилкрахмал натрия 29,00 Кремния диоксид коллоидный 10,00 Целлюлоза микрокристаллическая (до 100%) 243,16 Пленочная оболочка Опадрай 32,00 Диметикон 0,013–0,15 Масса таблетки с оболочкой 1482,013–1482,15 Состав пленочной оболочки (Опадрай OY-S-7300): Цвет Наименование компонентов Количество, % Титана диоксид 43,00 Гипромеллоза 5 сПз 33,00 Белый Гипромеллоза 15 сПз 11,00 Макрогол 4000 6,50 Макрогол 6000 6,50 |
| Реквизиты нормативной документации | П N015030/02-300310 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 875 мг+125 мг, №14 - 7 шт. - блистер - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги (2) - пачка картонная, СмитКляйн Бичем ПиЭлСи (Великобритания), 4607008130140
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
