Информация по регистрационному удостоверению №П N015029/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Трейдинг АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.06.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.09.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Калгель |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лидокаин + Цетилпиридиния хлорид |
| Состав | Состав на 1 г геля: Компоненты Количество, мг Действующие вещества Лидокаина гидрохлорид 3,3 Цетилпиридиния хлорид 1,0 Вспомогательные вещества Сорбитола раствор 70% некристаллизующийся 210,0 Ксилитол 140,0 Этанол 96% 93,6 Глицерол 70,0 Гиэтеллоза 5000 сПз 25,0 Макрогола глицерилгидроксистеарат 10,0 Лауромакрогол 600 3,3 Макрогол-300 3,3 Натрия сахаринат 1,0 Левоментол 0,6 Ароматизатор травяной 4,8 Карамель E150 1,0 Натрия цитрат 8,3 Лимонной кислоты моногидрат 1,05 Вода очищенная До 1000,0 |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к П N015029/01-081021 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- гель стоматологический 3.3 мг+1 мг/г, туба алюминиевая 10 г - пачка картонная, Делфарм Познань Спулка Акцыйна (Польша), 04607008133417
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Трейдинг АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.06.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.09.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Калгель |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лидокаин + Цетилпиридиния хлорид |
| Состав | Состав на 1 г геля: Компоненты Количество, мг Действующие вещества Лидокаина гидрохлорид 3,3 Цетилпиридиния хлорид 1,0 Вспомогательные вещества Сорбитола раствор 70% некристаллизующийся 210,0 Ксилитол 140,0 Этанол 96% 93,6 Глицерол 70,0 Гиэтеллоза 5000 сПз 25,0 Макрогола глицерилгидроксистеарат 10,0 Лауромакрогол 600 3,3 Макрогол-300 3,3 Натрия сахаринат 1,0 Левоментол 0,6 Ароматизатор травяной 4,8 Карамель E150 1,0 Натрия цитрат 8,3 Лимонной кислоты моногидрат 1,05 Вода очищенная До 1000,0 |
| Реквизиты нормативной документации | П N015029/01-081021 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- гель стоматологический 3.3 мг+1 мг/г, туба алюминиевая 10 г - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша), 04607008133417, 5900008011358
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Трейдинг ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.06.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.10.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Калгель |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лидокаин + Цетилпиридиния хлорид |
| Состав | Состав на 1 г геля: Компоненты Количество, мг Действующие вещества Лидокаина гидрохлорид 3,3 Цетилпиридиния хлорид 1,0 Вспомогательные вещества Сорбитола раствор 70% некристаллизующийся 210,0 Ксилитол 140,0 Этанол 96% 93,6 Глицерол 70,0 Гиэтеллоза 5000 сПз 25,0 Макрогола глицерилгидроксистеарат 10,0 Лауромакрогол 600 3,3 Макрогол-300 3,3 Натрия сахаринат 1,0 Левоментол 0,6 Ароматизатор травяной 4,8 Карамель E150 1,0 Натрия цитрат 8,3 Лимонной кислоты моногидрат 1,05 Вода очищенная До 1000,0 |
| Реквизиты нормативной документации | П N015029/01-081021 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- гель стоматологический 3.3 мг+1 мг/г, туба алюминиевая 10 г - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша), 04607008133417, 5900008011358
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
