Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N015018/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Биотест Фарма (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 25.11.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 10.04.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Неогепатект
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Иммуноглобулин человека против гепатита B
Состав В 1 мл раствора содержится: Действующее вещество: Белки плазмы человека 50 мг Из них: Иммуноглобулин G* не менее 96% Иммуноглобулин А (IgА) не более 2 мг (4%) Содержание антител против вируса гепатита В: 50 МЕ Вспомогательные вещества: Глицин 300 мкмоль Вода для инъекций до 1 мл * Распределение подклассов иммуноглобулина G (IgG): IgG1 — 59%, IgG2 — 35%, IgG — 3%, IgG4 — 3%.
Реквизиты нормативной документации П N015018/01-251108 изменение №7

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Биотест Фарма (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 25.11.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 10.04.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Неогепатект
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Иммуноглобулин человека против гепатита B
Состав В 1 мл раствора содержится: Действующее вещество: Белки плазмы человека 50 мг Из них: Иммуноглобулин G* не менее 96% Иммуноглобулин А (IgА) не более 2 мг (4%) Содержание антител против вируса гепатита В: 50 МЕ Вспомогательные вещества: Глицин 300 мкмоль Вода для инъекций до 1 мл * Распределение подклассов иммуноглобулина G (IgG): IgG1 — 59%, IgG2 — 35%, IgG — 3%, IgG4 — 3%.
Реквизиты нормативной документации П N015018/01-251108 изменение №4
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • раствор для инфузий 50 МЕ/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Биотест Фарма (Германия), 4036124391003
  • раствор для инфузий 50 МЕ/мл, флакон 2 мл - пачка картонная, Биотест Фарма (Германия),
  • раствор для инфузий 50 МЕ/мл, флакон 40 мл - пачка картонная, Биотест Фарма (Германия),

События

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.
Мы используем файлы cookie. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием файлов cookie.