Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.
Мы используем файлы cookie. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием файлов cookie.
Информация по регистрационному удостоверению №П N015018/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биотест Фарма (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.11.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.04.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Неогепатект |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Иммуноглобулин человека против гепатита B |
| Состав | В 1 мл раствора содержится: Действующее вещество: Белки плазмы человека 50 мг Из них: Иммуноглобулин G* не менее 96% Иммуноглобулин А (IgА) не более 2 мг (4%) Содержание антител против вируса гепатита В: 50 МЕ Вспомогательные вещества: Глицин 300 мкмоль Вода для инъекций до 1 мл * Распределение подклассов иммуноглобулина G (IgG): IgG1 — 59%, IgG2 — 35%, IgG — 3%, IgG4 — 3%. |
| Реквизиты нормативной документации | П N015018/01-251108 изменение №7 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инфузий 50 МЕ/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Биотест Фарма (Германия),
- раствор для инфузий 50 МЕ/мл, флакон 2 мл - пачка картонная, Биотест Фарма (Германия),
- раствор для инфузий 50 МЕ/мл, флакон 40 мл - пачка картонная, Биотест Фарма (Германия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биотест Фарма (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.11.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.04.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Неогепатект |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Иммуноглобулин человека против гепатита B |
| Состав | В 1 мл раствора содержится: Действующее вещество: Белки плазмы человека 50 мг Из них: Иммуноглобулин G* не менее 96% Иммуноглобулин А (IgА) не более 2 мг (4%) Содержание антител против вируса гепатита В: 50 МЕ Вспомогательные вещества: Глицин 300 мкмоль Вода для инъекций до 1 мл * Распределение подклассов иммуноглобулина G (IgG): IgG1 — 59%, IgG2 — 35%, IgG — 3%, IgG4 — 3%. |
| Реквизиты нормативной документации | П N015018/01-251108 изменение №4 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инфузий 50 МЕ/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Биотест Фарма (Германия), 4036124391003
- раствор для инфузий 50 МЕ/мл, флакон 2 мл - пачка картонная, Биотест Фарма (Германия),
- раствор для инфузий 50 МЕ/мл, флакон 40 мл - пачка картонная, Биотест Фарма (Германия),
События
