Информация по регистрационному удостоверению №П N014998/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Неовий Биотех ГмбХ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.04.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.08.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Графалон |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Иммуноглобулин антитимоцитарный |
| Состав | 1 мл препарата содержит: Действующее вещество Кроличий иммуноглобулин к т-лимфоцитам человека 20 мг; Вспомогательные вещества Натрия дигидрофосфат дигидрат 1,56 мг, кислота фосфорная (85 %) 0,5-1,0×10' 4 мл, вода для инъекций до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | П N014998/01-130818 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Неовий Биотех ГмбХ (Германия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, №10 - флакон 5 мл (10) - пачка картонная, Неовий Биотех ГмбХ (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
