Информация по регистрационному удостоверению №П N014986/02
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Опелла Хелскеа Франс САС (Франция) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.06.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.05.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Маалокс® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Алгелдрат + Магния гидроксид |
| Состав | активные вещества: магния гидроксид (в виде геля) 4,0 г алюминия гидроксид (в виде геля) 3,5 г (в пересчете на алюминия оксид — 2,3 г) вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота 10% — 0,52815 г; лимонной кислоты моногидрат — 0,0655 г; мяты перечной листьев масло — 0,0126 г; маннитол — 0,250 г; домифена бромид — 0,00422 г; натрия сахаринат — 0,028 г; сорбитол 70% — 1,429 г; водорода пероксид 30% — 0,065 г; вода очищенная — до 100 мл |
| Реквизиты нормативной документации | П N014986/02-180516 изменение №8, ЛП-№(007590)-(РГ-RU)-081124 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- суспензия для приема внутрь, флакон (флакончик) полиэтилентерефталатный 250 мл - пачка картонная, А. Наттерманн энд Сие. ГмбХ (Германия), 03664798056907, 3582910074922
- суспензия для приема внутрь, флакон (флакончик) полиэтилентерефталатный 250 мл - пачка картонная, Опелла Хелскеа Италия С.Р.Л. (Италия), 03664798056907, 03664798061703
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Санофи-Авентис Франс (Франция) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.06.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.09.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Маалокс® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Алгелдрат + Магния гидроксид |
| Состав | активное вещество: магния гидроксид (в виде геля) 4,0 г алюминия гидроксид (в виде геля) 3,5 г (в пересчете на алюминия оксид — 2,3 г) вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота 10% — 0,52815 г; лимонной кислоты моногидрат — 0,0655 г; мяты перечной листьев масло — 0,0126 г; маннитол — 0,250 г; домифена бромид — 0,00422 г; натрия сахаринат — 0,028 г; сорбитол 70% — 1,429 г; водорода пероксид 30% — 0,065 г; вода очищенная — до 100 мл |
| Реквизиты нормативной документации | П N014986/02-180516 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- суспензия для приема внутрь, флакон (флакончик) полиэтилентерефталатный 250 мл - пачка картонная, Санофи С.п.А. (Италия), 03582910081258, 3582910081258
- суспензия для приема внутрь, флакон (флакончик) полиэтилентерефталатный 250 мл - пачка картонная, А. Наттерманн энд Сие. ГмбХ (Германия), 03664798056907, 3582910074922
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
