Информация по регистрационному удостоверению №П N014959/01-2003
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Глибенкламид |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Глибенкламид |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-11075-03 |
- таблетки 5 мг, №120 - 120 шт. - флакон - пачка картонная, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия),
- таблетки 5 мг, №50 - 50 шт. - флакон - пачка картонная, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия),
- таблетки 5 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия),
- таблетки 5 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия),
- таблетки 5 мг, №120 - 10 шт. - блистер (12) - пачка картонная, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия),
- таблетки 5 мг, №100 - 100 шт. - флакон - пачка картонная, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия),
- таблетки 5 мг, №60 - 60 шт. - флакон - пачка картонная, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия),
- таблетки 5 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.