Информация по регистрационному удостоверению №П N014955/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармаселект интернешнл бетилигунс ГМБХ (Австрия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.04.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.12.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Колхикум-дисперт® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Безвременника осеннего семян экстракт |
| Состав | 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит: Активное вещество: Безвременника осеннего семян экстракт [экв. 500 мкг колхицина] [в составе экстракта 57–64% лактозы, 28–32% целлюлозы микрокристаллической] 15,6 мг; Вспомогательные вещества: Ядро Коповидон 5,33 мг Крахмал кукурузный 27,5 мг Лактозы моногидрат 41,6–43,9 мг Магния стеарат 0,33 мг Пальмитостеариновая кислота 1,34 мг Тальк 7,00 мг Целлюлоза микрокристаллическая 3,6–5,2 мг Оболочка Акации камедь 0,3 мг Воск карнаубский 0,140 мг Кармеллоза натрия 0,273 мг Магния оксид 2,6 мг Макрогол 6000 1,093 мг Опалюкс AS 250000 1,2445 мг [сахароза — 0,7923 мг, краситель Понсо 4R (E124) — 0,26334 мг, краситель хинолиновый желтый (E104) — 0,09652 мг, титана диоксид (E171) 0,07904 мг, повидон 0,0133 мг] Повидон — К 25 2,186 мг Сахароза 86,1515 мг Тальк 11,975 мг Титана диоксид (E171) 3,717 мг Шеллак 0,32 мг |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №5 к НД 42-5759-03 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые оболочкой 500 мкг, №20 - 20 шт. - блистер - пачка картонная, Хаупт Фарма Вюльфинг ГмбХ (Германия), 09120008841373, 9120008841373
- таблетки, покрытые оболочкой 500 мкг, №20 - 20 шт. - блистер - пачка картонная, Хаупт Фарма Вюльфинг ГмбХ (Германия), Мауэрманн Арцнаймиттель КГ (Германия),
- таблетки, покрытые оболочкой 500 мкг, №40 - 20 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Хаупт Фарма Вюльфинг ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые оболочкой 500 мкг, №40 - 20 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Хаупт Фарма Вюльфинг ГмбХ (Германия), Мауэрманн Арцнаймиттель КГ (Германия),
- таблетки, покрытые оболочкой 500 мкг, №60 - 20 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Хаупт Фарма Вюльфинг ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые оболочкой 500 мкг, №60 - 20 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Хаупт Фарма Вюльфинг ГмбХ (Германия), Мауэрманн Арцнаймиттель КГ (Германия),
- таблетки, покрытые оболочкой 500 мкг, №100 - 20 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Хаупт Фарма Вюльфинг ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые оболочкой 500 мкг, №100 - 20 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Хаупт Фарма Вюльфинг ГмбХ (Германия), Мауэрманн Арцнаймиттель КГ (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
