Информация по регистрационному удостоверению №П N014954/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АВИВИР ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.08.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.06.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Мигренол® ПМ |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дифенгидрамин + Парацетамол |
| Состав | Состав на 1 таблетку Активные вещества: Парацетамол – 500,00 мг Дифенгидрамина гидрохлорид - 25,00 мг Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия – 5,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия – 5,56 мг, магния стеарат – 6,00 мг, кремния диоксид – 3,00 мг, повидон – 11,12 мг, крахмал прежелатинизированный – 22,24 мг, стеариновая кислота -31,68 мг. Оболочка таблетки: Гипромеллоза – 6,35 мг, магния силикат – 4,00 мг, триацетин – 1,37 мг, масло минеральное – 0,69 мг, титана диоксид – 2,67 мг, краситель бриллиантовый голубой – 0,12 мг, краситель хинолиновый желтый – 0,01 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N014954/01-150623, ЛП-№(003528)-(РГ-RU)-271023 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг+500 мг, №8 - 8 шт. - блистер - пачка картонная, В-МИН (Россия), 04607085236001
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг+500 мг, №16 - 8 шт. - блистер (2) - пачка картонная, В-МИН (Россия), 04607085236018
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АВИВИР ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.08.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.06.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Мигренол® ПМ |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дифенгидрамин + Парацетамол |
| Состав | Состав на 1 таблетку Активные вещества: Парацетамол – 500,00 мг Дифенгидрамина гидрохлорид - 25,00 мг Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия – 5,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия – 5,56 мг, магния стеарат – 6,00 мг, кремния диоксид – 3,00 мг, повидон – 11,12 мг, крахмал прежелатинизированный – 22,24 мг, стеариновая кислота -31,68 мг. Оболочка таблетки: Гипромеллоза – 6,35 мг, магния силикат – 4,00 мг, триацетин – 1,37 мг, масло минеральное – 0,69 мг, титана диоксид – 2,67 мг, краситель бриллиантовый голубой – 0,12 мг, краситель хинолиновый желтый – 0,01 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №3 к П N014954/01-260809 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №8 - 8 шт. - блистер - пачка картонная, Контракт Фармакал Корпорейшн (США), 0362487104085
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №16 - 8 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Контракт Фармакал Корпорейшн (США),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фоур Венчерс Интерпрайсез (США) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.08.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.05.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Мигренол® ПМ |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дифенгидрамин + Парацетамол |
| Состав | Состав на 1 таблетку Активные вещества: Парацетамол – 500,00 мг Дифенгидрамина гидрохлорид - 25,00 мг Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия – 5,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия – 5,56 мг, магния стеарат – 6,00 мг, кремния диоксид – 3,00 мг, повидон – 11,12 мг, крахмал прежелатинизированный – 22,24 мг, стеариновая кислота -31,68 мг. Оболочка таблетки: Гипромеллоза – 6,35 мг, магния силикат – 4,00 мг, триацетин – 1,37 мг, масло минеральное – 0,69 мг, титана диоксид – 2,67 мг, краситель бриллиантовый голубой – 0,12 мг, краситель хинолиновый желтый – 0,01 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №3 к П N014954/01-260809 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №8 - 8 шт. - блистер - пачка картонная, Контракт Фармакал Корпорейшн (США), 0362487104085
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №16 - 8 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Контракт Фармакал Корпорейшн (США),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
