Информация по регистрационному удостоверению №П N014946/01
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер Фарма АГ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.05.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 01.11.2017 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.12.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Осмо-Адалат® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нифедипин |
| Состав | активнодействующий слой активное вещество: нифедипин 33 мг 66 мг вспомогательные вещества: гипромеллоза — 8,2/16,4 мг; магния стеарат — 0,4/0,8 мг; макрогол — 122,2/244,4 осмотический слой гипромеллоза — 4,1/8,2 мг; магния стеарат — 0,2/0,4 мг; макрогол — 52,9/105,8 мг; натрия хлорид — 23,9/47,8 мг; краситель железа оксид красный — 0,8/1,6 мг оболочка пленочная оболочка: целлюлозы ацетат — 32,3/38 мг; макрогол — 1,7/2 мг светозащитная оболочка: гипролоза — 7,1/12,8 мг; титана диоксид — 5/9,1 мг; гипромеллоза — 2,3/4,1 мг; пропиленгликоль — 1,3/2,4 мг; краситель железа оксид красный — 0,3/0,6 мг) полировочный слой надпись: гипромеллоза — 1,5/2,5 мг; чернила черные Opacode S-1-17823 — следовые количества |
| Реквизиты нормативной документации | П N014946/01-070711 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Байер Фарма АГ (Германия), Байер Фарма АГ (Германия), 4008500127421
- таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Байер Фарма АГ (Германия), Байер Фарма АГ (Германия), 4008500129456
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
