Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N014918/02

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N014918/02

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ВииВ Хелскер ЮК Лимитед (Великобритания)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 11.12.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 23.09.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Эпивир®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ламивудин
Состав 1  таблетка содержит: Наименование компонентов Количество, мг Ядро таблетки: Действующее вещество : Ламивудин 150,0 Вспомогательные вещества : Целлюлоза микрокристаллическая 138,75 Карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмала гликолят) 9,00 Магния стеарат 2,25 Пленочная оболочка : Opadry ® YS‑1‑7706‑G белый 6,75–8,25 Состав пленочной оболочки : Opadry YS‑1‑7706‑G Наименование компонентов Количество, % Белый Гипромеллоза 59,75 Титана диоксид 31,25 Макрогол 400 8,00 Полисорбат 80 1,0  
Реквизиты нормативной документации Изм. №6 к П N014918/02-270417
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ВииВ Хелскер ЮК Лимитед (Великобритания)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 11.12.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 23.09.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Эпивир®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ламивудин
Состав 1  таблетка содержит: Наименование компонентов Количество, мг Ядро таблетки: Действующее вещество : Ламивудин 150,0 Вспомогательные вещества : Целлюлоза микрокристаллическая 138,75 Карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмала гликолят) 9,00 Магния стеарат 2,25 Пленочная оболочка : Opadry ® YS‑1‑7706‑G белый 6,75–8,25 Состав пленочной оболочки : Opadry YS‑1‑7706‑G Наименование компонентов Количество, % Белый Гипромеллоза 59,75 Титана диоксид 31,25 Макрогол 400 8,00 Полисорбат 80 1,0  
Реквизиты нормативной документации П N014918/02-270417 изменение №5
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ВииВ Хелскер ЮК Лимитед (Великобритания)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 11.12.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 05.02.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Эпивир®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ламивудин
Состав 1  таблетка содержит: Наименование компонентов Количество, мг Ядро таблетки: Действующее вещество : Ламивудин 150,0 Вспомогательные вещества : Целлюлоза микрокристаллическая 138,75 Карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмала гликолят) 9,00 Магния стеарат 2,25 Пленочная оболочка : Opadry ® YS‑1‑7706‑G белый 6,75–8,25 Состав пленочной оболочки : Opadry YS‑1‑7706‑G Наименование компонентов Количество, % Белый Гипромеллоза 59,75 Титана диоксид 31,25 Макрогол 400 8,00 Полисорбат 80 1,0  
Реквизиты нормативной документации П N014918/02-270417 изменение №5
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ВииВ Хелскер ЮК Лимитед (Великобритания)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 11.12.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 05.10.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Эпивир®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ламивудин
Состав 1  таблетка содержит: Наименование компонентов Количество, мг Ядро таблетки: Действующее вещество : Ламивудин 150,0 Вспомогательные вещества : Целлюлоза микрокристаллическая 138,75 Карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмала гликолят) 9,00 Магния стеарат 2,25 Пленочная оболочка : Opadry ® YS‑1‑7706‑G белый 6,75–8,25 Состав пленочной оболочки : Opadry YS‑1‑7706‑G Наименование компонентов Количество, % Белый Гипромеллоза 59,75 Титана диоксид 31,25 Макрогол 400 8,00 Полисорбат 80 1,0  
Реквизиты нормативной документации П N014918/02-270417 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ГлаксоСмитКляйн Трейдинг ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 11.12.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 16.08.2011
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Эпивир®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ламивудин
Состав 1  таблетка содержит: Наименование компонентов Количество, мг Ядро таблетки: Действующее вещество : Ламивудин 150,0 Вспомогательные вещества : Целлюлоза микрокристаллическая 138,75 Карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмала гликолят) 9,00 Магния стеарат 2,25 Пленочная оболочка : Opadry ® YS‑1‑7706‑G белый 6,75–8,25 Состав пленочной оболочки : Opadry YS‑1‑7706‑G Наименование компонентов Количество, % Белый Гипромеллоза 59,75 Титана диоксид 31,25 Макрогол 400 8,00 Полисорбат 80 1,0  
Реквизиты нормативной документации П N014918/02-270417 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.