Информация по регистрационному удостоверению №П N014918/02
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ВииВ Хелскер ЮК Лимитед (Великобритания) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.12.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.09.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Эпивир® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ламивудин |
| Состав | 1 таблетка содержит: Наименование компонентов Количество, мг Ядро таблетки: Действующее вещество : Ламивудин 150,0 Вспомогательные вещества : Целлюлоза микрокристаллическая 138,75 Карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмала гликолят) 9,00 Магния стеарат 2,25 Пленочная оболочка : Opadry ® YS‑1‑7706‑G белый 6,75–8,25 Состав пленочной оболочки : Opadry YS‑1‑7706‑G Наименование компонентов Количество, % Белый Гипромеллоза 59,75 Титана диоксид 31,25 Макрогол 400 8,00 Полисорбат 80 1,0 |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №6 к П N014918/02-270417 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №60 - 60 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Делфарм Познань Спулка Акцыйна (Польша), 4607008133769
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ВииВ Хелскер ЮК Лимитед (Великобритания) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.12.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.09.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Эпивир® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ламивудин |
| Состав | 1 таблетка содержит: Наименование компонентов Количество, мг Ядро таблетки: Действующее вещество : Ламивудин 150,0 Вспомогательные вещества : Целлюлоза микрокристаллическая 138,75 Карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмала гликолят) 9,00 Магния стеарат 2,25 Пленочная оболочка : Opadry ® YS‑1‑7706‑G белый 6,75–8,25 Состав пленочной оболочки : Opadry YS‑1‑7706‑G Наименование компонентов Количество, % Белый Гипромеллоза 59,75 Титана диоксид 31,25 Макрогол 400 8,00 Полисорбат 80 1,0 |
| Реквизиты нормативной документации | П N014918/02-270417 изменение №5 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №60 - 60 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша), 04607008133769, 4607008133769
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №7200 - 60 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый (120) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №7560 - 60 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый (126) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №60 - 60 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша), Биннофарм ЗАО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ВииВ Хелскер ЮК Лимитед (Великобритания) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.12.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.02.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Эпивир® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ламивудин |
| Состав | 1 таблетка содержит: Наименование компонентов Количество, мг Ядро таблетки: Действующее вещество : Ламивудин 150,0 Вспомогательные вещества : Целлюлоза микрокристаллическая 138,75 Карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмала гликолят) 9,00 Магния стеарат 2,25 Пленочная оболочка : Opadry ® YS‑1‑7706‑G белый 6,75–8,25 Состав пленочной оболочки : Opadry YS‑1‑7706‑G Наименование компонентов Количество, % Белый Гипромеллоза 59,75 Титана диоксид 31,25 Макрогол 400 8,00 Полисорбат 80 1,0 |
| Реквизиты нормативной документации | П N014918/02-270417 изменение №5 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №60 - 60 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша), 04607008133769, 4607008133769
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №7200 - 60 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый (120) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №7560 - 60 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый (126) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №60 - 60 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша), Биннофарм ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №60 - 60 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Биннофарм ЗАО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ВииВ Хелскер ЮК Лимитед (Великобритания) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.12.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.10.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Эпивир® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ламивудин |
| Состав | 1 таблетка содержит: Наименование компонентов Количество, мг Ядро таблетки: Действующее вещество : Ламивудин 150,0 Вспомогательные вещества : Целлюлоза микрокристаллическая 138,75 Карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмала гликолят) 9,00 Магния стеарат 2,25 Пленочная оболочка : Opadry ® YS‑1‑7706‑G белый 6,75–8,25 Состав пленочной оболочки : Opadry YS‑1‑7706‑G Наименование компонентов Количество, % Белый Гипромеллоза 59,75 Титана диоксид 31,25 Макрогол 400 8,00 Полисорбат 80 1,0 |
| Реквизиты нормативной документации | П N014918/02-270417 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №60 - 60 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), 5034642014311
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №60 - 60 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша), 4620020910163, 5900008027809
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №7200 - 60 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый (120) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №7560 - 60 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый (126) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №60 - 60 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), Биннофарм ЗАО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Трейдинг ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.12.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.08.2011 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Эпивир® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ламивудин |
| Состав | 1 таблетка содержит: Наименование компонентов Количество, мг Ядро таблетки: Действующее вещество : Ламивудин 150,0 Вспомогательные вещества : Целлюлоза микрокристаллическая 138,75 Карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмала гликолят) 9,00 Магния стеарат 2,25 Пленочная оболочка : Opadry ® YS‑1‑7706‑G белый 6,75–8,25 Состав пленочной оболочки : Opadry YS‑1‑7706‑G Наименование компонентов Количество, % Белый Гипромеллоза 59,75 Титана диоксид 31,25 Макрогол 400 8,00 Полисорбат 80 1,0 |
| Реквизиты нормативной документации | П N014918/02-270417 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №60 - 60 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), 5034642014311
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №60 - 60 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша), 4620020910163, 5900008027809
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №7200 - 60 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый (120) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №7560 - 60 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый (126) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №60 - 60 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), Биннофарм ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
