Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N014827/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Апджон ЮЭс 1 ЭлЭлСи (США)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 24.04.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 18.01.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Релпакс®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Элетриптан
Состав Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество Элетриптана гидробромид 24,242 мг/48,485 мг (эквивалентно 20 мг или 40 мг элетриптана); Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая (Тип PH -102) 46,508 мг/93,015 мг, лактозы моногидрат 23 мг/46 мг, кроскармеллоза натрия 5 мг/10 мг, магния стеарат 1,25 мг/2,5 мг; пленочная оболочка: опадрай оранжевый OY-LS-23016 3 мг/6 мг (гипромеллоза 42,50% масс./масс., лактозы моногидрат 24,50% масс./масс., титана диоксид (E171) 23,80% масс./масс., триацетин 8,00% масс./масс., краситель солнечный закат желтый с лаком алюминиевым (E110) (лак алюминиевый FD&C желтый №6) 1,20% масс./масс.; опадрай прозрачный YS-2-19114-А 0,5 мг/1 мг (гипромеллоза 90,00% масс./масс., триацетин 10,00% масс./масс.).
Реквизиты нормативной документации П N014827/01-280720 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Пфайзер Инк. (США)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 24.04.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 18.01.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Релпакс®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Элетриптан
Состав Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество Элетриптана гидробромид 24,242 мг/48,485 мг (эквивалентно 20 мг или 40 мг элетриптана); Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая (Тип PH -102) 46,508 мг/93,015 мг, лактозы моногидрат 23 мг/46 мг, кроскармеллоза натрия 5 мг/10 мг, магния стеарат 1,25 мг/2,5 мг; пленочная оболочка: опадрай оранжевый OY-LS-23016 3 мг/6 мг (гипромеллоза 42,50% масс./масс., лактозы моногидрат 24,50% масс./масс., титана диоксид (E171) 23,80% масс./масс., триацетин 8,00% масс./масс., краситель солнечный закат желтый с лаком алюминиевым (E110) (лак алюминиевый FD&C желтый №6) 1,20% масс./масс.; опадрай прозрачный YS-2-19114-А 0,5 мг/1 мг (гипромеллоза 90,00% масс./масс., триацетин 10,00% масс./масс.).
Реквизиты нормативной документации П N014827/01-021209 изменение №6
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Пфайзер Инк. (США)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 24.04.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 28.07.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Релпакс®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Элетриптан
Состав Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество Элетриптана гидробромид 24,242 мг/48,485 мг (эквивалентно 20 мг или 40 мг элетриптана); Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая (Тип PH -102) 46,508 мг/93,015 мг, лактозы моногидрат 23 мг/46 мг, кроскармеллоза натрия 5 мг/10 мг, магния стеарат 1,25 мг/2,5 мг; пленочная оболочка: опадрай оранжевый OY-LS-23016 3 мг/6 мг (гипромеллоза 42,50% масс./масс., лактозы моногидрат 24,50% масс./масс., титана диоксид (E171) 23,80% масс./масс., триацетин 8,00% масс./масс., краситель солнечный закат желтый с лаком алюминиевым (E110) (лак алюминиевый FD&C желтый №6) 1,20% масс./масс.; опадрай прозрачный YS-2-19114-А 0,5 мг/1 мг (гипромеллоза 90,00% масс./масс., триацетин 10,00% масс./масс.).
Реквизиты нормативной документации П N014827/01-280720 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 24.04.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 29.04.2015
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Релпакс®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Элетриптан
Состав Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество Элетриптана гидробромид 24,242 мг/48,485 мг (эквивалентно 20 мг или 40 мг элетриптана); Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая (Тип PH -102) 46,508 мг/93,015 мг, лактозы моногидрат 23 мг/46 мг, кроскармеллоза натрия 5 мг/10 мг, магния стеарат 1,25 мг/2,5 мг; пленочная оболочка: опадрай оранжевый OY-LS-23016 3 мг/6 мг (гипромеллоза 42,50% масс./масс., лактозы моногидрат 24,50% масс./масс., титана диоксид (E171) 23,80% масс./масс., триацетин 8,00% масс./масс., краситель солнечный закат желтый с лаком алюминиевым (E110) (лак алюминиевый FD&C желтый №6) 1,20% масс./масс.; опадрай прозрачный YS-2-19114-А 0,5 мг/1 мг (гипромеллоза 90,00% масс./масс., триацетин 10,00% масс./масс.).
Реквизиты нормативной документации П N014827/01-021209
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

События

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.
Мы используем файлы cookie. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием файлов cookie.