Информация по регистрационному удостоверению №П N014770/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.03.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.09.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Регидрон® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Декстроза + Калия хлорид + Натрия хлорид + Натрия цитрат |
Состав | Препарат представляет собой глюкозо-электролитную смесь, в состав которой входят (на 1 пакетик): натрия хлорид — 3,5 г, калия хлорид — 2,5 г, натрия цитрата дигидрат — 2,9 г, декстроза — 10,0 г. В растворе, полученном при растворении 1 пакетика в 1 л воды, содержатся следующие концентрации действующих веществ : Натрия хлорид 59,9 ммоль Калия хлорид 33,5 ммоль Натрия цитрата дигидрат 9,9 ммоль Декстроза 55,5 ммоль Na + 89,6 ммоль K + 33,5 ммоль Cl – 93,4 ммоль Цитрат 9,9 ммоль |
Реквизиты нормативной документации | П N014770/01-231120 |
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №10 - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги, ламинированной полиэтиленом 18.9 г (10) - пачка картонная, Ресифарм Паретс С.Л.Ю. (Испания), 6432100051417
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №10 - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги, ламинированной полиэтиленом 18.9 г (10) - пачка картонная, Ресифарм Паретс С.Л.Ю. (Испания), Фармакор Продакшн (Россия), 4602193016217
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №20 - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги, ламинированной полиэтиленом 18.9 г (20) - пачка картонная, Ресифарм Паретс С.Л.Ю. (Испания), 06432100002525, 6432100002525
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №4 - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги, ламинированной полиэтиленом 18.9 г (4) - пачка картонная, Ресифарм Паретс С.Л.Ю. (Испания), 6432100023872
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, пакет (пакетик) из алюминиевой фольги, ламинированной полиэтиленом 18.9 г - короб картонный - in bulk, Ресифарм Паретс С.Л.Ю. (Испания),
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №20 - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги, ламинированной полиэтиленом 18.9 г (20) - пачка картонная, Ресифарм Паретс С.Л.Ю. (Испания), Фармакор Продакшн (Россия), 4602193016149
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №4 - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги, ламинированной полиэтиленом 18.9 г (4) - пачка картонная, Ресифарм Паретс С.Л.Ю. (Испания), Фармакор Продакшн (Россия), 4602193016279
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №10 - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги, ламинированной полиэтиленом 18.9 г (10) - пачка картонная, Ресифарм Паретс С.Л.Ю. (Испания), Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия), 4602193016286
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №20 - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги, ламинированной полиэтиленом 18.9 г (20) - пачка картонная, Ресифарм Паретс С.Л.Ю. (Испания), Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия), 4602193016262
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №4 - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги, ламинированной полиэтиленом 18.9 г (4) - пачка картонная, Ресифарм Паретс С.Л.Ю. (Испания), Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия), 4602193016293
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, пакет (пакетик) из алюминиевой фольги, ламинированной полиэтиленом 18.9 г - короб картонный - in bulk, Ресифарм Паретс С.Л.Ю. (Испания),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Орион Корпорейшн (Финляндия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.03.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.09.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Регидрон® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Декстроза + Калия хлорид + Натрия хлорид + Натрия цитрат |
Состав | Препарат представляет собой глюкозо-электролитную смесь, в состав которой входят (на 1 пакетик): натрия хлорид — 3,5 г, калия хлорид — 2,5 г, натрия цитрата дигидрат — 2,9 г, декстроза — 10,0 г. В растворе, полученном при растворении 1 пакетика в 1 л воды, содержатся следующие концентрации действующих веществ : Натрия хлорид 59,9 ммоль Калия хлорид 33,5 ммоль Натрия цитрата дигидрат 9,9 ммоль Декстроза 55,5 ммоль Na + 89,6 ммоль K + 33,5 ммоль Cl – 93,4 ммоль Цитрат 9,9 ммоль |
Реквизиты нормативной документации | П N014770/01-231120 |
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №10 - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги, ламинированной полиэтиленом 18.9 г (10) - пачка картонная, Ресифарм Паретс С.Л.Ю. (Испания), 6432100051417
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №10 - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги, ламинированной полиэтиленом 18.9 г (10) - пачка картонная, Ресифарм Паретс С.Л.Ю. (Испания), Фармакор Продакшн (Россия), 4602193016217
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №20 - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги, ламинированной полиэтиленом 18.9 г (20) - пачка картонная, Ресифарм Паретс С.Л.Ю. (Испания), 06432100002525, 6432100002525
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №4 - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги, ламинированной полиэтиленом 18.9 г (4) - пачка картонная, Ресифарм Паретс С.Л.Ю. (Испания), 6432100023872
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, пакет (пакетик) из алюминиевой фольги, ламинированной полиэтиленом 18.9 г - короб картонный - in bulk, Ресифарм Паретс С.Л.Ю. (Испания),
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №20 - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги, ламинированной полиэтиленом 18.9 г (20) - пачка картонная, Ресифарм Паретс С.Л.Ю. (Испания), Фармакор Продакшн (Россия), 4602193016149
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №4 - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги, ламинированной полиэтиленом 18.9 г (4) - пачка картонная, Ресифарм Паретс С.Л.Ю. (Испания), Фармакор Продакшн (Россия), 4602193016279
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №10 - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги, ламинированной полиэтиленом 18.9 г (10) - пачка картонная, Ресифарм Паретс С.Л.Ю. (Испания), Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия), 4602193016286
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №20 - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги, ламинированной полиэтиленом 18.9 г (20) - пачка картонная, Ресифарм Паретс С.Л.Ю. (Испания), Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия), 4602193016262
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №4 - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги, ламинированной полиэтиленом 18.9 г (4) - пачка картонная, Ресифарм Паретс С.Л.Ю. (Испания), Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия), 4602193016293
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, пакет (пакетик) из алюминиевой фольги, ламинированной полиэтиленом 18.9 г - короб картонный - in bulk, Ресифарм Паретс С.Л.Ю. (Испания),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Орион Корпорейшн (Финляндия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.03.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.10.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Регидрон® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Декстроза + Калия хлорид + Натрия хлорид + Натрия цитрат |
Состав | Препарат представляет собой глюкозо-электролитную смесь, в состав которой входят (на 1 пакетик): натрия хлорид — 3,5 г, калия хлорид — 2,5 г, натрия цитрата дигидрат — 2,9 г, декстроза — 10,0 г. В растворе, полученном при растворении 1 пакетика в 1 л воды, содержатся следующие концентрации действующих веществ : Натрия хлорид 59,9 ммоль Калия хлорид 33,5 ммоль Натрия цитрата дигидрат 9,9 ммоль Декстроза 55,5 ммоль Na + 89,6 ммоль K + 33,5 ммоль Cl – 93,4 ммоль Цитрат 9,9 ммоль |
Реквизиты нормативной документации | П N014770/01-310817 изменение №1 |
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №20 - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги, ламинированной полиэтиленом 18.9 г (20) - пачка картонная, Мерк С.Л. (Испания), 6432100002525
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №4 - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги, ламинированной полиэтиленом 18.9 г (4) - пачка картонная, Мерк С.Л. (Испания),
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №300 - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги, ламинированной полиэтиленом 18.9 г (300) - короб картонный - in bulk, Мерк С.Л. (Испания),
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №20 - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги, ламинированной полиэтиленом 18.9 г (20) - пачка картонная, Мерк С.Л. (Испания), Фармакор Продакшн (Россия),
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №4 - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги, ламинированной полиэтиленом 18.9 г (4) - пачка картонная, Мерк С.Л. (Испания), Фармакор Продакшн (Россия),
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №20 - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги, ламинированной полиэтиленом 18.9 г (20) - пачка картонная, Этновиа Ои (Финляндия), 6432100002525
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №4 - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги, ламинированной полиэтиленом 18.9 г (4) - пачка картонная, Этновиа Ои (Финляндия),
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №300 - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги, ламинированной полиэтиленом 18.9 г (300) - короб картонный - in bulk, Этновиа Ои (Финляндия),
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №20 - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги, ламинированной полиэтиленом 18.9 г (20) - пачка картонная, Этновиа Ои (Финляндия), Фармакор Продакшн (Россия),
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №4 - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги, ламинированной полиэтиленом 18.9 г (4) - пачка картонная, Этновиа Ои (Финляндия), Фармакор Продакшн (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Орион Корпорейшн (Финляндия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.03.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.04.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Регидрон® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Декстроза + Калия хлорид + Натрия хлорид + Натрия цитрат |
Состав | Препарат представляет собой глюкозо-электролитную смесь, в состав которой входят (на 1 пакетик): натрия хлорид — 3,5 г, калия хлорид — 2,5 г, натрия цитрата дигидрат — 2,9 г, декстроза — 10,0 г. В растворе, полученном при растворении 1 пакетика в 1 л воды, содержатся следующие концентрации действующих веществ : Натрия хлорид 59,9 ммоль Калия хлорид 33,5 ммоль Натрия цитрата дигидрат 9,9 ммоль Декстроза 55,5 ммоль Na + 89,6 ммоль K + 33,5 ммоль Cl – 93,4 ммоль Цитрат 9,9 ммоль |
Реквизиты нормативной документации | П N014770/01-310817 изменение №1 |
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №20 - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги, ламинированной полиэтиленом 18.9 г (20) - пачка картонная, Ресифарм Паретс С.Л (Испания), 6432100002525
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №4 - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги, ламинированной полиэтиленом 18.9 г (4) - пачка картонная, Ресифарм Паретс С.Л (Испания), 6432100023872
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №300 - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги, ламинированной полиэтиленом 18.9 г (300) - короб картонный - in bulk, Ресифарм Паретс С.Л (Испания),
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №20 - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги, ламинированной полиэтиленом 18.9 г (20) - пачка картонная, Ресифарм Паретс С.Л (Испания), Фармакор Продакшн (Россия),
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №4 - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги, ламинированной полиэтиленом 18.9 г (4) - пачка картонная, Ресифарм Паретс С.Л (Испания), Фармакор Продакшн (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Орион Корпорейшн (Финляндия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.03.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 31.08.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Регидрон® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Декстроза + Калия хлорид + Натрия хлорид + Натрия цитрат |
Состав | Препарат представляет собой глюкозо-электролитную смесь, в состав которой входят (на 1 пакетик): натрия хлорид — 3,5 г, калия хлорид — 2,5 г, натрия цитрата дигидрат — 2,9 г, декстроза — 10,0 г. В растворе, полученном при растворении 1 пакетика в 1 л воды, содержатся следующие концентрации действующих веществ : Натрия хлорид 59,9 ммоль Калия хлорид 33,5 ммоль Натрия цитрата дигидрат 9,9 ммоль Декстроза 55,5 ммоль Na + 89,6 ммоль K + 33,5 ммоль Cl – 93,4 ммоль Цитрат 9,9 ммоль |
Реквизиты нормативной документации | П N014770/01-310817 |
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №20 - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги, ламинированной полиэтиленом 18.9 г (20) - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия), 6432100002525
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №4 - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги, ламинированной полиэтиленом 18.9 г (4) - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия),
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №4 - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги, ламинированной полиэтиленом 18.9 г (4) - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия), Сотекс ФармФирма (Россия),
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №20 - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги, ламинированной полиэтиленом 18.9 г (20) - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия), Фармакор Продакшн (Россия),
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №4 - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги, ламинированной полиэтиленом 18.9 г (4) - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия), Фармакор Продакшн (Россия),
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №300 - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги, ламинированной полиэтиленом 18.9 г (300) - короб картонный - in bulk, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Орион Корпорейшн (Финляндия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.03.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.09.2012 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Регидрон® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Декстроза + Калия хлорид + Натрия хлорид + Натрия цитрат |
Состав | Препарат представляет собой глюкозо-электролитную смесь, в состав которой входят (на 1 пакетик): натрия хлорид — 3,5 г, калия хлорид — 2,5 г, натрия цитрата дигидрат — 2,9 г, декстроза — 10,0 г. В растворе, полученном при растворении 1 пакетика в 1 л воды, содержатся следующие концентрации действующих веществ : Натрия хлорид 59,9 ммоль Калия хлорид 33,5 ммоль Натрия цитрата дигидрат 9,9 ммоль Декстроза 55,5 ммоль Na + 89,6 ммоль K + 33,5 ммоль Cl – 93,4 ммоль Цитрат 9,9 ммоль |
Реквизиты нормативной документации | П N014770/01-180310 изменение №2 |
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №20 - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги, ламинированной полиэтиленом 18.9 г (20) - пачка картонная, Инпак АС (Норвегия), 6432100002525
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №4 - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги, ламинированной полиэтиленом 18.9 г (4) - пачка картонная, Инпак АС (Норвегия),
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Орион Корпорейшн (Финляндия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.02.2003 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 13.02.2008 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Регидрон® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Декстроза + Калия хлорид + Натрия хлорид + Натрия цитрат |
Состав | Препарат представляет собой глюкозо-электролитную смесь, в состав которой входят (на 1 пакетик): натрия хлорид — 3,5 г, калия хлорид — 2,5 г, натрия цитрата дигидрат — 2,9 г, декстроза — 10,0 г. В растворе, полученном при растворении 1 пакетика в 1 л воды, содержатся следующие концентрации действующих веществ : Натрия хлорид 59,9 ммоль Калия хлорид 33,5 ммоль Натрия цитрата дигидрат 9,9 ммоль Декстроза 55,5 ммоль Na + 89,6 ммоль K + 33,5 ммоль Cl – 93,4 ммоль Цитрат 9,9 ммоль |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-385-02 |
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №20 - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги, ламинированной полиэтиленом 18.9 г (20) - пачка картонная, Орион Корпорейшн (Финляндия), 6432100002525
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №4 - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги, ламинированной полиэтиленом 18.9 г (4) - пачка картонная, Орион Корпорейшн (Финляндия),
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №4 - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги, ламинированной полиэтиленом 18.9 г (4) - пачка картонная, Орион Корпорейшн (Финляндия), Сотекс ФармФирма (Россия),
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №20 - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги, ламинированной полиэтиленом 18.9 г (20) - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Дания), 6432100002525
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №4 - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги, ламинированной полиэтиленом 18.9 г (4) - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Дания),
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №4 - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги, ламинированной полиэтиленом 18.9 г (4) - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Дания), Сотекс ФармФирма (Россия),
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №20 - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги, ламинированной полиэтиленом 18.9 г (20) - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия), 6432100002525
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №4 - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги, ламинированной полиэтиленом 18.9 г (4) - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия),
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №4 - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги, ламинированной полиэтиленом 18.9 г (4) - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия), Сотекс ФармФирма (Россия),
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №20 - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги, ламинированной полиэтиленом 18.9 г (20) - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия), Фармакор Продакшн (Россия),
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №4 - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги, ламинированной полиэтиленом 18.9 г (4) - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия), Фармакор Продакшн (Россия),
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №300 - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги, ламинированной полиэтиленом 18.9 г (300) - короб картонный - in bulk, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.