Информация по регистрационному удостоверению №П N014740/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сандоз д.д. (Словения) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.12.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.10.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Тафен® назаль |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Будесонид |
| Состав | Компоненты Количество В 10 мл суспензии В 1 дозе Действующее вещество Будесонид 10,000 мг 50,0 мкг Вспомогательные вещества Метилпарагидроксибензоат 10,000 мг 50,0 мкг Пропилпарагидроксибензоат 2,000 мг 10,00 мкг Целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия 110,000 мг 550,0 мкг Полисорбат-80 10,000 мг 50,0 мкг Симетикон эмульсия 10,000 мг 50,0 мкг Пропиленгликоль 1,000 г 5,000 мг Сахароза 3,000 г 15,000 мг Динатрия эдетат 1,000 г 5,0 мкг Хлористоводородная кислота 2,060 мг 10,0 мкг Вода 7,145 г 35,725 мг |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к П N014740/01-221020 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- спрей назальный дозированный 50 мкг/доза, флакон темного стекла 10 мл (200 доз) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 03838957885442, 3838957885442
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лек д.д. (Словения) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.12.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.09.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Тафен® назаль |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Будесонид |
| Состав | Компоненты Количество В 10 мл суспензии В 1 дозе Действующее вещество Будесонид 10,000 мг 50,0 мкг Вспомогательные вещества Метилпарагидроксибензоат 10,000 мг 50,0 мкг Пропилпарагидроксибензоат 2,000 мг 10,00 мкг Целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия 110,000 мг 550,0 мкг Полисорбат-80 10,000 мг 50,0 мкг Симетикон эмульсия 10,000 мг 50,0 мкг Пропиленгликоль 1,000 г 5,000 мг Сахароза 3,000 г 15,000 мг Динатрия эдетат 1,000 г 5,0 мкг Хлористоводородная кислота 2,060 мг 10,0 мкг Вода 7,145 г 35,725 мг |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к П N014740/01-221020 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- спрей назальный дозированный 50 мкг/доза, флакон темного стекла 10 мл (200 доз) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 03838957885442, 3838957885442
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
