Информация по регистрационному удостоверению №П N014714/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Доктор Фальк Фарма ГмбХ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.03.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.07.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Урсофальк |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Урсодезоксихолевая кислота |
| Состав | активное вещество: урсодезоксихолевая кислота 250 мг вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 73 мг; кремния диоксид коллоидный — 5 мг; магния стеарат — 2 мг; титана диоксид — 1,94 мг; желатин — 80,51 мг; вода очищенная — 14,55 мг; натрия лаурилсульфат — 0,2 мг активное вещество: урсодезоксихолевая кислота 250 мг вспомогательные вещества: кислота бензойная — 7,5 мг; вода очищенная — 2875,5 мг; ксилитол — 1600 мг; глицерол — 500 мг; МКЦ — 100 мг; пропиленгликоль — 50 мг; натрия цитрат — 25 мг; натрия цикламат — 25 мг; кислота лимонная безводная — 12,5 мг; натрия хлорид — 3 мг; ароматизатор лимонный (Givaudan PHL-134488) — 1,5 мг активное вещество: урсодезоксихолевая кислота 500 мг вспомогательные вещества: МКЦ — 23 мг; повидон К25 — 15 мг; кросповидон (тип А) — 12,5 мг; тальк — 8,5 мг; магния стеарат — 5 мг; кремния диоксид коллоидный — 4 мг; полисорбат 80 — 2 мг оболочка пленочная: гипромеллоза — 5,7 мг; тальк — 1,45 мг; макрогол 6000 — 0,85 мг |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №3 к П N014714/01-120521 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 250 мг, №50 - 25 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лозан Фарма ГмбХ (Германия), Доктор Фальк Фарма ГмбХ (Германия), 4032717001038
- капсулы 250 мг, №100 - 25 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Лозан Фарма ГмбХ (Германия), Доктор Фальк Фарма ГмбХ (Германия), 4032717001045
- капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Лозан Фарма ГмбХ (Германия), Доктор Фальк Фарма ГмбХ (Германия), 4032717001007
- капсулы 250 мг, №50 - 25 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лозан Фарма ГмбХ (Германия), Лозан Фарма ГмбХ (Германия), 04032717998154, 4032717001038, 4032717992930, 4032717998154
- капсулы 250 мг, №100 - 25 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Лозан Фарма ГмбХ (Германия), Лозан Фарма ГмбХ (Германия), 04032717998079, 4032717001045, 4032717992923, 4032717998079
- капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Лозан Фарма ГмбХ (Германия), Лозан Фарма ГмбХ (Германия), 04032717998215, 4032717001007, 4032717998215
- капсулы 250 мг, №50 - 25 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Альфамед Фарбил Арцнаймиттель Гмбх (Германия), 04032717012690, 4032717001038, 4032717012690, 4032717998154
- капсулы 250 мг, №100 - 25 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Альфамед Фарбил Арцнаймиттель Гмбх (Германия), 04032717012683, 4032717001045, 4032717012683, 4032717998079
- капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Альфамед Фарбил Арцнаймиттель Гмбх (Германия), 4032717001007
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Доктор Фальк Фарма ГмбХ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.03.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.05.2015 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Урсофальк |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Урсодезоксихолевая кислота |
| Состав | активное вещество: урсодезоксихолевая кислота 250 мг вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 73 мг; кремния диоксид коллоидный — 5 мг; магния стеарат — 2 мг; титана диоксид — 1,94 мг; желатин — 80,51 мг; вода очищенная — 14,55 мг; натрия лаурилсульфат — 0,2 мг активное вещество: урсодезоксихолевая кислота 250 мг вспомогательные вещества: кислота бензойная — 7,5 мг; вода очищенная — 2875,5 мг; ксилитол — 1600 мг; глицерол — 500 мг; МКЦ — 100 мг; пропиленгликоль — 50 мг; натрия цитрат — 25 мг; натрия цикламат — 25 мг; кислота лимонная безводная — 12,5 мг; натрия хлорид — 3 мг; ароматизатор лимонный (Givaudan PHL-134488) — 1,5 мг активное вещество: урсодезоксихолевая кислота 500 мг вспомогательные вещества: МКЦ — 23 мг; повидон К25 — 15 мг; кросповидон (тип А) — 12,5 мг; тальк — 8,5 мг; магния стеарат — 5 мг; кремния диоксид коллоидный — 4 мг; полисорбат 80 — 2 мг оболочка пленочная: гипромеллоза — 5,7 мг; тальк — 1,45 мг; макрогол 6000 — 0,85 мг |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №3 к П N014714/01-120521 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 250 мг, №50 - 25 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лозан Фарма ГмбХ (Германия), Доктор Фальк Фарма ГмбХ (Германия), 4032717001038
- капсулы 250 мг, №100 - 25 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Лозан Фарма ГмбХ (Германия), Доктор Фальк Фарма ГмбХ (Германия), 4032717001045
- капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Лозан Фарма ГмбХ (Германия), Доктор Фальк Фарма ГмбХ (Германия), 4032717001007
- капсулы 250 мг, №50 - 25 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лозан Фарма ГмбХ (Германия), Лозан Фарма ГмбХ (Германия), 04032717998154, 4032717001038, 4032717992930, 4032717998154
- капсулы 250 мг, №100 - 25 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Лозан Фарма ГмбХ (Германия), Лозан Фарма ГмбХ (Германия), 04032717998079, 4032717001045, 4032717992923, 4032717998079
- капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Лозан Фарма ГмбХ (Германия), Лозан Фарма ГмбХ (Германия), 04032717998215, 4032717001007, 4032717998215
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
