Информация
по регистрационному удостоверению
лекарственного препарата для медицинского применения
П N014665/01

Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Stada Arzneimittel AG (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 15.12.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 10.07.2014
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Трамал® ретард
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Трамадол
Состав активное вещество: трамадола гидрохлорид 100/150/200 мг вспомогательные вещества: МКЦ — 124/74/24 мг; гипромеллоза 100000 мПа·с — 80/80/80 мг; кремния диоксид коллоидный — 3/3/3 мг; магния стеарат — 3/3/3 мг оболочка пленочная (таблетки 100 мг): гипромеллоза 6 мПа·с — 4,93 мг; лактозы моногидрат — 2,55 мг; макрогол 6000 — 1,23 мг; пропиленгликоль — 0,41 мг; тальк — 1,65 мг; титана диоксид — 1,23 мг оболочка пленочная (таблетки 150 мг): гипромеллоза 6 мПа·с — 4,92 мг, лактозы моногидрат — 2,55 мг; макрогол 6000 — 1,23 мг; пропиленгликоль — 0,41 мг; тальк — 1,64 мг; титана диоксид — 1,23 мг; краситель хинолиновый желтый (Е104) — 0,01 мг; краситель железа оксид красный (Е172) — 0,01 мг оболочка пленочная (таблетки 200 мг): гипромеллоза 6 мПа·с — 4,92 мг; лактозы моногидрат — 2,51 мг; макрогол 6000 — 1,22 мг; пропиленгликоль — 0,41 мг; тальк — 1,63 мг; титана диоксид — 1,22 мг; краситель хинолиновый желтый (Е104) — 0,02 мг; краситель железа оксид красный (Е172) — 0,05 мг; краситель железа оксид коричневый (Е172) — 0,02 мг
Реквизиты нормативной документации 42-6506-02
Форма выпуска с производителем и упаковщиком

История перерегистраций

Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Grunenthal (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 15.12.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 14.10.2013
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Трамал® ретард
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Трамадол
Состав трамадола гидрохлорид 100 мг вспомогательные вещества: МКЦ; гипромеллоза; магния стеарат; кремния ангидрид коллоидный; лактозы моногидрат; макрогол 6000; пропилен гликоль; тальк; титана диоксид (Е171) трамадола гидрохлорид 150 мг вспомогательные вещества: МКЦ; гипромеллоза; магния стеарат; кремния ангидрид коллоидный; лактозы моногидрат; макрогол 6000; пропилен гликоль; тальк; титана диоксид (Е171); хинолиновый желтый лак (Е104); железа оксид красный (Е172) трамадола гидрохлорид 200 мг вспомогательные вещества: МКЦ; гипромеллоза; магния стеарат; кремния ангидрид коллоидный; лактозы моногидрат; макрогол 6000; пропилен гликоль; тальк; титана диоксид (Е171); хинолиновый желтый лак (Е104); железа оксид красный (Е172); железа оксид коричневый (Е172)
Реквизиты нормативной документации 42-6506-02

Упаковки

  • таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №10 - 10 шт. - блистер - коробка (коробочка); код EAN 4032129708419; Грюненталь ГмбХ (Германия); П N014665/01; переоформлено 2013-10-14
  • таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №10 - 10 шт. - блистер - коробка (коробочка); код EAN 4032129708532; Грюненталь ГмбХ (Германия); П N014665/01; переоформлено 2013-10-14
  • таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №10 - 10 шт. - блистер - коробка (коробочка); код EAN 4032129708655; Грюненталь ГмбХ (Германия); П N014665/01; переоформлено 2013-10-14

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

ОК