Информация по регистрационному удостоверению №П N014637/02
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.08.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.12.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кандид |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Клотримазол |
Состав | действующее вещество: клотримазол 10,0 мг вспомогательные вещества: глицерол (глицерин); пропиленгликоль |
Реквизиты нормативной документации | П N014637/02-180808 изменение №6, ЛП-№(000553)-(РГ-RU)-070222 |
- раствор для местного применения 1%, флакон-капельница полиэтиленовая 15 мл - пачка картонная, Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. (Индия), 08904091112500, 8901091000066, 8904091112500
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.