Информация по регистрационному удостоверению №П N014580/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.09.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.02.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Финаст® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Финастерид |
| Состав | Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Финастерид 5 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая ( Avicel pH 102), крахмал кукурузный прежелатинизированный, карбоксиметилкрахмал натрия (тип A ), докузат натрия, магния стеарат; Пленочная оболочка: Опадрай синий 03 B 50899 [гипромеллоза, титана диоксид (E171), макрогол, FD & C синий № 2/красителя индигокармина алюминиевый лак (E132) (11–14%), FD & C синий № 2 красителя индигокармина алюминиевый лак (E132) (30–36%)]. |
| Реквизиты нормативной документации | П N014580/01-030221, ЛП-№(000835)-(РГ-RU)-230522 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №30 - 10 шт. - стрип (3) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), 18901148342658, 8901148094017, 8901148094024
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №5000 - 10 шт. - стрип (500) - короб картонный - in bulk, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №6000 - 10 шт. - стрип (600) - короб картонный - in bulk, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №30 - 10 шт. - стрип (3) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №28 - 14 шт. - стрип (2) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), 18901148342658, 8901148256125
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.09.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.02.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Финаст® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Финастерид |
| Состав | Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Финастерид 5 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая ( Avicel pH 102), крахмал кукурузный прежелатинизированный, карбоксиметилкрахмал натрия (тип A ), докузат натрия, магния стеарат; Пленочная оболочка: Опадрай синий 03 B 50899 [гипромеллоза, титана диоксид (E171), макрогол, FD & C синий № 2/красителя индигокармина алюминиевый лак (E132) (11–14%), FD & C синий № 2 красителя индигокармина алюминиевый лак (E132) (30–36%)]. |
| Реквизиты нормативной документации | П N014580/01-030221, ЛП-№(000835)-(РГ-RU)-230522 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №30 - 10 шт. - стрип (3) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), 18901148342658, 8901148094017, 8901148094024
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №5000 - 10 шт. - стрип (500) - короб картонный - in bulk, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №6000 - 10 шт. - стрип (600) - короб картонный - in bulk, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №30 - 10 шт. - стрип (3) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №28 - 14 шт. - стрип (2) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), 18901148342658, 8901148256125
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
