Информация по регистрационному удостоверению №П N014546/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер АГ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.01.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.12.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Гадовист® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гадобутрол |
| Состав | В 1 мл раствора содержится: Действующее вещество: 604,720 мг (1 ммоль) гадобутрола Вспомогательные вещества: калкобутрол натрия, хлористоводородная кислота 1 н, трометамол, вода для инъекций. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к П N014546/01-281221 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутривенного введения 1 ммоль/мл, №5 - флакон (флакончик) стеклянный 15 мл (5) - пачка картонная, Байер АГ (Германия), 04029668001217, 4029668001217
- раствор для внутривенного введения 1 ммоль/мл, флакон (флакончик) стеклянный 30 мл - пачка картонная, Байер АГ (Германия), 4029668001538
- раствор для внутривенного введения 1 ммоль/мл, №5 - шприц стеклянный 5 мл - блистер (ПВХ/бумага ламинированная) (5) - пачка картонная, Байер АГ (Германия), 04029668001552, 4029668001552
- раствор для внутривенного введения 1 ммоль/мл, №5 - шприц стеклянный 7.5 мл - блистер (ПВХ/бумага ламинированная) (5) - пачка картонная, Байер АГ (Германия), 04029668001286, 4029668001286
- раствор для внутривенного введения 1 ммоль/мл, №5 - картридж пластиковый 15 мл (5) - пачка картонная, Байер АГ (Германия),
- раствор для внутривенного введения 1 ммоль/мл, №5 - картридж пластиковый 30 мл (5) - пачка картонная, Байер АГ (Германия),
- раствор для внутривенного введения 1 ммоль/мл, №5 - флакон (флакончик) стеклянный 15 мл (5) - пачка картонная, ПОЛИСАН (Россия), 04057601000676, 4057601000676
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер Фарма АГ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.01.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.10.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Гадовист® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гадобутрол |
| Состав | В 1 мл раствора содержится: Действующее вещество: 604,720 мг (1 ммоль) гадобутрола Вспомогательные вещества: калкобутрол натрия, хлористоводородная кислота 1 н, трометамол, вода для инъекций. |
| Реквизиты нормативной документации | П N014546/01-290109 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутривенного введения 1 ммоль/мл, №5 - флакон (флакончик) стеклянный 15 мл (5) - пачка картонная, Байер Фарма АГ (Германия), Байер Фарма АГ (Германия), 4029668001217
- раствор для внутривенного введения 1 ммоль/мл, флакон (флакончик) стеклянный 30 мл - пачка картонная, Байер Фарма АГ (Германия), Байер Фарма АГ (Германия), 4029668001538
- раствор для внутривенного введения 1 ммоль/мл, №5 - шприц стеклянный 5 мл - блистер (ПВХ/бумага ламинированная) (5) - пачка картонная, Байер Фарма АГ (Германия), Байер Фарма АГ (Германия), 4029668001552
- раствор для внутривенного введения 1 ммоль/мл, №5 - шприц стеклянный 7.5 мл - блистер (ПВХ/бумага ламинированная) (5) - пачка картонная, Байер Фарма АГ (Германия), Байер Фарма АГ (Германия), 4029668001286
- раствор для внутривенного введения 1 ммоль/мл, №5 - картридж пластиковый 15 мл (5) - пачка картонная, Байер Фарма АГ (Германия), Байер Фарма АГ (Германия),
- раствор для внутривенного введения 1 ммоль/мл, №5 - картридж пластиковый 30 мл (5) - пачка картонная, Байер Фарма АГ (Германия), Байер Фарма АГ (Германия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер Шеринг Фарма АГ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.01.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.01.2013 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Гадовист® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гадобутрол |
| Состав | В 1 мл раствора содержится: Действующее вещество: 604,720 мг (1 ммоль) гадобутрола Вспомогательные вещества: калкобутрол натрия, хлористоводородная кислота 1 н, трометамол, вода для инъекций. |
| Реквизиты нормативной документации | П N014546/01-290109 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутривенного введения 1 ммоль/мл, №5 - флакон 15 мл (5) - пачка картонная, Байер Шеринг Фарма АГ (Германия), 4029668001217
- раствор для внутривенного введения 1 ммоль/мл, №5 - шприц стеклянный 7.5 мл - блистер (5) - пачка картонная, Байер Шеринг Фарма АГ (Германия), 4029668001286
- раствор для внутривенного введения 1 ммоль/мл, флакон 30 мл - пачка картонная, Байер Шеринг Фарма АГ (Германия),
- раствор для внутривенного введения 1 ммоль/мл, №5 - шприц стеклянный 5 мл - блистер (5) - пачка картонная, Байер Шеринг Фарма АГ (Германия),
- раствор для внутривенного введения 1 ммоль/мл, №5 - картридж пластиковый 15 мл (5) - пачка картонная, Байер Шеринг Фарма АГ (Германия),
- раствор для внутривенного введения 1 ммоль/мл, картридж пластиковый 30 мл - пачка картонная, Байер Шеринг Фарма АГ (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
